Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kína tüdő érrendszeri betegségek beavatkozási diagnosztizálása és menedzsment tanulmány-minőség-ellenőrzés a jobb szív katéterezésen (CHA-RHC)

2025. május 16. frissítette: Zhenguo Zhai,MD,PhD, China-Japan Friendship Hospital
A jobb szívkatéterezés (RHC) döntő szerepet játszik a tüdő érrendszeri betegségek (PVD) diagnosztizálásában és kezelésében. Kínában a berendezések és a műszaki szakértelem hiánya történelmileg korlátozta az RHC végrehajtását, ezáltal jelentősen korlátozva az RVD diagnosztizálását és kezelését. Az utóbbi években, ezekben a kérdésekben javulva, több kórház szerezte meg az RHC elvégzésének képességét. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy Kínában több pulmonális hipertónia (PH) központban végezzen minőség -ellenőrzést az RHC -n. A vizsgálati populáció olyan betegekből áll, akiknél az RHC -t először végezték el a dyspnea vagy a gyanúsított pH miatt. Ez a tanulmány retrospektív módon és prospektív módon gyűjti a multicentrikus RHC adatokat, a fő minőség-ellenőrzési tartalommal, beleértve a hemodinamikai adatok, a diagnosztizálás és a kezelés, valamint a betegek hosszú távú kezelésének eljárásának, összegyűjtésének és elemzésének indikációit.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A jobb szívkatéterezés (RHC) döntő szerepet játszik a tüdő érrendszeri betegségek (PVD) diagnosztizálásában és kezelésében. Kínában a berendezések és a műszaki szakértelem hiánya történelmileg korlátozta az RHC végrehajtását, ezáltal jelentősen korlátozva az RVD diagnosztizálását és kezelését. Az utóbbi években, ezekben a kérdésekben javulva, több kórház szerezte meg az RHC elvégzésének képességét. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy Kínában több pulmonális hipertónia (PH) központban végezzen minőség -ellenőrzést az RHC -n. A vizsgálati populáció olyan betegekből áll, akiknél az RHC -t először végezték el a dyspnea vagy a gyanúsított pH miatt. Ez a tanulmány retrospektív módon és prospektív módon gyűjti a multicentrikus RHC adatokat, a fő minőség-ellenőrzési tartalommal, beleértve a hemodinamikai adatok, a diagnosztizálás és a kezelés, valamint a betegek hosszú távú kezelésének eljárásának, összegyűjtésének és elemzésének indikációit.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

10000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Kína
      • Beijing, Kína
        • Toborzás
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Zhenguo Zhai, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azok a betegek, akiknél a jobb szívkatéterezés során először végezték el a dyspnea vagy a gyanúsított pulmonális hipertónia és a 14 évesnél fiatalabb életkor miatt

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • Azok a betegek, akiknél a jobb szívkatéterezés során először végezték el a dyspnea vagy a gyanúsított pulmonális hipertónia miatt
  • Életkor ≥14 éves

Kizárási kritériumok:

  • Hiányzó létfontosságú adatok hiányoznak
  • Nem írt alá tájékozott beleegyezést, vagy nem fogadta el a nyomon követést

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Azok betegek, akiknek jobb szívkatéterizációján mentek át
A vizsgálati populáció olyan betegekből áll, akiknél a jobb szívkatéterezés során először dyspnea vagy gyanús pulmonális hipertónia miatt végeztek. Nincs beavatkozás.
Egyéb: Nincs beavatkozás; Megfigyelési tanulmány
Nincs beavatkozás; megfigyelési tanulmány

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A 3 hónapos mind halált okoz
Időkeret: 3 hónap
A 3 hónapos mind halált okoz
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a pulmonális hipertónia méltóságának és típusa
Időkeret: 1 hónap
A pulmonális hipertónia méltányossága és típusa a legfrissebb iránymutatások szerint
1 hónap
1 éves mind halált okoz
Időkeret: 1 év
1 éves mind halált okoz
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

China-Japan Friendship Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Zhenguo Zhai, PhD, China-Japan Friendship Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2030. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. április 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. április 24.

Első közzététel (Tényleges)

2025. május 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. május 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. május 16.

Utolsó ellenőrzés

2025. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CHALLENGE-RHC
  • 2023YFC2507200 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: The National Key Research and Development Program of China)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Megtartjuk a betegszintű adatok tulajdonjogait, ezért nem osztjuk meg ezeket az adatokat. Azt tervezzük, hogy közzétesszük a tanulmányi eredményeket, és szükség esetén adagokat szolgáltatunk.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel