Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kina lungevaskulær sygdomsinterventionsdiagnose og styring af styring-en kvalitetskontrol på højre hjertekateterisering (CHA-RHC)

16. maj 2025 opdateret af: Zhenguo Zhai,MD,PhD, China-Japan Friendship Hospital
Right Heart Catheterization (RHC) spiller en afgørende rolle i diagnosen og behandlingen af ​​lungevaskulære sygdomme (PVD). I Kina har manglen på udstyr og teknisk ekspertise historisk begrænset implementeringen af ​​RHC, hvilket i høj grad begrænser diagnosen og behandlingen af ​​RVD. I de senere år, med forbedringer i disse spørgsmål, har flere hospitaler erhvervet evnen til at udføre RHC. Formålet med denne undersøgelse er at gennemføre kvalitetskontrol af RHC på tværs af multiple pulmonal hypertension (PH) centre i Kina. Undersøgelsespopulationen består af patienter, der gennemgik RHC for første gang på grund af dyspnø eller mistænkt PH. Denne undersøgelse indsamler retrospektivt og prospektivt multicenter RHC-data med hovedkvalitetsstyringsindholdet inklusive indikationer for proceduren, indsamling og analyse af hæmodynamiske data, diagnose og behandling og langtidshåndtering af patienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Right Heart Catheterization (RHC) spiller en afgørende rolle i diagnosen og behandlingen af ​​lungevaskulære sygdomme (PVD). I Kina har manglen på udstyr og teknisk ekspertise historisk begrænset implementeringen af ​​RHC, hvilket i høj grad begrænser diagnosen og behandlingen af ​​RVD. I de senere år, med forbedringer i disse spørgsmål, har flere hospitaler erhvervet evnen til at udføre RHC. Formålet med denne undersøgelse er at gennemføre kvalitetskontrol af RHC på tværs af multiple pulmonal hypertension (PH) centre i Kina. Undersøgelsespopulationen består af patienter, der gennemgik RHC for første gang på grund af dyspnø eller mistænkt PH. Denne undersøgelse indsamler retrospektivt og prospektivt multicenter RHC-data med hovedkvalitetsstyringsindholdet inklusive indikationer for proceduren, indsamling og analyse af hæmodynamiske data, diagnose og behandling og langtidshåndtering af patienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

10000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Zhenguo Zhai, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgik højre hjertekateterisering for første gang på grund af dyspnø eller mistænkt pulmonal hypertension og alder over 14 år

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter, der gennemgik højre hjertekateterisering for første gang på grund af dyspnø eller mistænkt pulmonal hypertension
  • Alder ≥14 år gammel

Ekskluderingskriterier:

  • Vital data mangler
  • Underskrev ikke informeret samtykke eller var ikke enig i opfølgning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter, der gennemgik højre hjertekateterisering
Undersøgelsespopulationen består af patienter, der gennemgik højre hjertekateterisering for første gang på grund af dyspnø eller mistænkt pulmonal hypertension. Ingen intervention.
Andet: Ingen indgriben; Observationsundersøgelse
Ingen indgriben; Observationsundersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
3-måneders forårsager død
Tidsramme: 3 måneder
3-måneders forårsager død
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dignose og type pulmonal hypertension
Tidsramme: 1 måned
Dignose og type pulmonal hypertension i henhold til de nyeste retningslinjer
1 måned
1-årig forårsager død
Tidsramme: 1 år
1-årig forårsager død
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

China-Japan Friendship Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zhenguo Zhai, PhD, China-Japan Friendship Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. april 2025

Først opslået (Faktiske)

2. maj 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHALLENGE-RHC
  • 2023YFC2507200 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: The National Key Research and Development Program of China)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Vi bevarer ejendomsrettighederne til patientniveau-dataene og vil derfor ikke dele disse data. Vi planlægger at offentliggøre undersøgelsesresultaterne og give samlede data, når det er nødvendigt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pulmonal arteriel hypertension

Kliniske forsøg med Ingen indgriben; Observationsundersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner