Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kina Lungevaskulær sykdomsintervensjonsdiagnose og styringsstudie-en kvalitetskontroll på høyre hjertekateterisering (CHA-RHC)

16. mai 2025 oppdatert av: Zhenguo Zhai,MD,PhD, China-Japan Friendship Hospital
Høyre hjerte kateterisering (RHC) spiller en avgjørende rolle i diagnosen og behandlingen av lungevaskulære sykdommer (PVD). I Kina har mangelen på utstyr og teknisk ekspertise historisk begrenset implementeringen av RHC, og dermed begrenset diagnosen og behandlingen av RVD. De siste årene, med forbedringer i disse problemene, har flere sykehus skaffet seg muligheten til å utføre RHC. Hensikten med denne studien er å gjennomføre kvalitetskontroll av RHC på tvers av flere pulmonal hypertensjon (PH) sentre i Kina. Studiepopulasjonen består av pasienter som gjennomgikk RHC for første gang på grunn av dyspné eller mistenkt PH. Denne studien samler retrospektivt og prospektivt multisenter RHC-data, med hovedkontrollinnholdet i kvalitet, inkludert indikasjoner for prosedyre, innsamling og analyse av hemodynamiske data, diagnose og behandling, og langvarig behandling av pasienter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Høyre hjerte kateterisering (RHC) spiller en avgjørende rolle i diagnosen og behandlingen av lungevaskulære sykdommer (PVD). I Kina har mangelen på utstyr og teknisk ekspertise historisk begrenset implementeringen av RHC, og dermed begrenset diagnosen og behandlingen av RVD. De siste årene, med forbedringer i disse problemene, har flere sykehus skaffet seg muligheten til å utføre RHC. Hensikten med denne studien er å gjennomføre kvalitetskontroll av RHC på tvers av flere pulmonal hypertensjon (PH) sentre i Kina. Studiepopulasjonen består av pasienter som gjennomgikk RHC for første gang på grunn av dyspné eller mistenkt PH. Denne studien samler retrospektivt og prospektivt multisenter RHC-data, med hovedkontrollinnholdet i kvalitet, inkludert indikasjoner for prosedyre, innsamling og analyse av hemodynamiske data, diagnose og behandling, og langvarig behandling av pasienter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

10000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Zhenguo Zhai, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgikk høyre hjertekateterisering for første gang på grunn av dyspné eller mistenkt pulmonal hypertensjon og alder over 14 år

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter som gjennomgikk høyre hjertekateterisering for første gang på grunn av dyspné eller mistenkt pulmonal hypertensjon
  • Alder ≥14 år gammel

Eksklusjonskriterier:

  • Viktige data mangler
  • Signerte ikke informert samtykke eller ikke gikk med på oppfølging

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter som gjennomgikk høyre hjertekateterisering
Studiepopulasjonen består av pasienter som gjennomgikk høyre hjertekateterisering for første gang på grunn av dyspné eller mistenkt pulmonal hypertensjon. Ingen inngrep.
Annen: Ingen inngrep; Observasjonsstudie
Ingen inngrep; Observasjonsstudie

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
3-måneders forårsaker alle død
Tidsramme: 3 måned
3-måneders forårsaker alle død
3 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dignose og type pulmonal hypertensjon
Tidsramme: 1 måned
Dignose og type pulmonal hypertensjon i henhold til de siste retningslinjene
1 måned
1-År alle forårsaker død
Tidsramme: 1 år
1-År alle forårsaker død
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

China-Japan Friendship Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Zhenguo Zhai, PhD, China-Japan Friendship Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2028

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

2. mai 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CHALLENGE-RHC
  • 2023YFC2507200 (Annet stipend/finansieringsnummer: The National Key Research and Development Program of China)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Vi beholder eiendomsrettighetene til data på pasientnivå, og vil derfor ikke dele disse dataene. Vi planlegger å publisere studieresultatene og gi samlede data når det er nødvendig.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere