- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06954727
Chiny Diagnoza i zarządzanie chorobą naczyniową choroby płucnej-kontrola jakości cewnikowania prawego serca (CHA-RHC)
16 maja 2025 zaktualizowane przez: Zhenguo Zhai,MD,PhD, China-Japan Friendship Hospital
Cewnikowanie prawego serca (RHC) odgrywa kluczową rolę w diagnozowaniu i leczeniu chorób naczyniowych płuc (PVD).
W Chinach brak sprzętu i wiedzy technicznej historycznie ograniczył wdrażanie RHC, tym samym znacznie ograniczając diagnozę i leczenie RVD.
W ostatnich latach, dzięki ulepszeniom tych problemów, więcej szpitali nabyło zdolność do wykonania RHC.
Celem tego badania jest przeprowadzenie kontroli jakości RHC w wielu centrach nadciśnienia płucnego (pH) w Chinach.
Badana populacja składa się z pacjentów, którzy po raz pierwszy przeszli RHC z powodu duszności lub podejrzanego pH.
To badanie retrospektywnie i prospektywnie gromadzi wieloośrodkowe dane RHC, z główną zawartością kontroli jakości, w tym wskazania do procedury, gromadzenie i analiza danych hemodynamicznych, diagnozę i leczenie oraz długoterminowe leczenie pacjentów.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cewnikowanie prawego serca (RHC) odgrywa kluczową rolę w diagnozowaniu i leczeniu chorób naczyniowych płuc (PVD).
W Chinach brak sprzętu i wiedzy technicznej historycznie ograniczył wdrażanie RHC, tym samym znacznie ograniczając diagnozę i leczenie RVD.
W ostatnich latach, dzięki ulepszeniom tych problemów, więcej szpitali nabyło zdolność do wykonania RHC.
Celem tego badania jest przeprowadzenie kontroli jakości RHC w wielu centrach nadciśnienia płucnego (pH) w Chinach.
Badana populacja składa się z pacjentów, którzy po raz pierwszy przeszli RHC z powodu duszności lub podejrzanego pH.
To badanie retrospektywnie i prospektywnie gromadzi wieloośrodkowe dane RHC, z główną zawartością kontroli jakości, w tym wskazania do procedury, gromadzenie i analiza danych hemodynamicznych, diagnozę i leczenie oraz długoterminowe leczenie pacjentów.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
10000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Zhenguo Zhai
- Numer telefonu: 010-8420-6265
- E-mail: zhaizhenguo2011@126.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Yu Zhang, MD
- Numer telefonu: +8613120211583
- E-mail: zhangyuccmu2013@yeah.net
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny
- Rekrutacyjny
- China-Japan Friendship Hospital
-
Kontakt:
- Zhenguo Zhai
- Numer telefonu: 010-8420-6265
- E-mail: zhaizhenguo2011@126.com
-
Kontakt:
- Yu Zhang, MD
- Numer telefonu: 86-13120211583
- E-mail: zhangyuccmu2013@yeah.net
-
Główny śledczy:
- Zhenguo Zhai, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, którzy po raz pierwszy przeszli cewnikowanie prawego serca z powodu duszności lub podejrzewali nadciśnienie płucne i wiek w wieku powyżej 14 lat
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci, którzy po raz pierwszy przeszli cewnikowanie prawego serca z powodu duszności lub podejrzanego o nadciśnienie płucne
- Wiek ≥14 lat
Kryteria wykluczenia:
- Brak danych istotnych
- Nie podpisał świadomej zgody lub nie zgodził się na następcze
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci, którzy przeszli cewnikowanie prawego serca
Badana populacja składa się z pacjentów, którzy po raz pierwszy przeszli cewnikowanie prawego serca z powodu duszności lub podejrzenia nadciśnienia płucnego.
Bez interwencji.
|
Bez interwencji; badanie obserwacyjne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
3-miesięczne wszystkie powodują śmierć
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3-miesięczne wszystkie powodują śmierć
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dignoza i rodzaj nadciśnienia płucnego
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Dignoza i rodzaj nadciśnienia płucnego zgodnie z najnowszymi wytycznymi
|
1 miesiąc
|
|
Wszystkie roczne przyczynę śmierci
Ramy czasowe: 1 rok
|
Wszystkie roczne przyczynę śmierci
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Zhenguo Zhai, PhD, China-Japan Friendship Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2018
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2030
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 kwietnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 maja 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 maja 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 maja 2025
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHALLENGE-RHC
- 2023YFC2507200 (Inny numer grantu/finansowania: The National Key Research and Development Program of China)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Zachowujemy prawa własności danych na poziomie pacjenta, a zatem nie będziemy udostępniać tych danych.
Planujemy opublikować wyniki badania i w razie potrzeby dostarczyć łączne dane.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nadciśnienie tętnicze płuc
-
University Hospital, Strasbourg, FranceJeszcze nie rekrutacjaECMO | Mplementacja VV VV lub Veno-arterial VA | INTENSYWNA TERAPIAFrancja
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Bez interwencji; Badanie obserwacyjne
-
Zhujiang HospitalZakończonyChoroba wątroby związana z alkoholemChiny