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China Lungenbeschäftigungskrankheiten-Interventionsdiagnose und -managementstudie-eine Qualitätskontrolle zur Katheterisierung des Rechtsherzkatheters (CHA-RHC)

16. Mai 2025 aktualisiert von: Zhenguo Zhai,MD,PhD, China-Japan Friendship Hospital
Die rechte Herzkatheterisierung (RHC) spielt eine entscheidende Rolle bei der Diagnose und Behandlung von Lungengefäßenkrankheiten (PVD). In China hat der Mangel an Ausrüstung und technischem Know -how die Umsetzung von RHC in der Vergangenheit eingeschränkt, wodurch die Diagnose und Behandlung von RVD erheblich eingeschränkt wird. In den letzten Jahren haben mehr Krankenhäuser mit Verbesserungen dieser Themen die Fähigkeit zur Durchführung von RHC erworben. Ziel dieser Studie ist es, die Qualitätskontrolle von RHC in mehreren Lungenhypertonie (PH) -Zentren in China durchzuführen. Die Studienpopulation besteht aus Patienten, die aufgrund von Dyspnoe oder vermutetem pH zum ersten Mal RHC unterzogen wurden. Diese Studie sammelt retrospektiv und prospektiv multizentrische RHC-Daten, wobei die Hauptqualitätskontrollinhalte, einschließlich Indikationen für das Verfahren, die Sammlung und Analyse hämodynamischer Daten, Diagnose und Behandlung sowie Langzeitbewirtschaftung von Patienten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die rechte Herzkatheterisierung (RHC) spielt eine entscheidende Rolle bei der Diagnose und Behandlung von Lungengefäßenkrankheiten (PVD). In China hat der Mangel an Ausrüstung und technischem Know -how die Umsetzung von RHC in der Vergangenheit eingeschränkt, wodurch die Diagnose und Behandlung von RVD erheblich eingeschränkt wird. In den letzten Jahren haben mehr Krankenhäuser mit Verbesserungen dieser Themen die Fähigkeit zur Durchführung von RHC erworben. Ziel dieser Studie ist es, die Qualitätskontrolle von RHC in mehreren Lungenhypertonie (PH) -Zentren in China durchzuführen. Die Studienpopulation besteht aus Patienten, die aufgrund von Dyspnoe oder vermutetem pH zum ersten Mal RHC unterzogen wurden. Diese Studie sammelt retrospektiv und prospektiv multizentrische RHC-Daten, wobei die Hauptqualitätskontrollinhalte, einschließlich Indikationen für das Verfahren, die Sammlung und Analyse hämodynamischer Daten, Diagnose und Behandlung sowie Langzeitbewirtschaftung von Patienten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

10000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
      • Beijing, China
        • Rekrutierung
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Zhenguo Zhai, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich zum ersten Mal aufgrund von Dyspnoe oder vermutetem pulmonaler Hypertonie und über 14 Jahren zum ersten Mal rechts Herzkatheterisierung unterzogen haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich zum ersten Mal aufgrund von Dyspnoe oder vermutetem pulmonaler Hypertonie zum ersten Mal zur Katheterisierung des Rechtsherzes unterzogen haben
  • Alter ≥ 14 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • Wichtige Daten fehlen
  • Keine Einverständniserklärung unterschrieben oder stimmte der Follow-up nicht zu

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten, die sich der rechten Herzkatheterisierung unterzogen haben
Die Studienpopulation besteht aus Patienten, die aufgrund von Dyspnoe oder vermutetem pulmonaler Hypertonie zum ersten Mal die rechte Herzkatheterisierung unterzogen wurden. Keine Intervention.
Sonstiges: Keine Intervention; Beobachtungsstudie
Keine Intervention; Beobachtungsstudie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
3 Monate verursachen alle Tod
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate verursachen alle Tod
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dignose und Art der pulmonalen Hypertonie
Zeitfenster: 1 Monat
Dignose und Art der pulmonalen Hypertonie gemäß den neuesten Richtlinien
1 Monat
1 Jahr alle verursachen Tod
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr alle verursachen Tod
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

China-Japan Friendship Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Zhenguo Zhai, PhD, China-Japan Friendship Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2018

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Mai 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHALLENGE-RHC
  • 2023YFC2507200 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: The National Key Research and Development Program of China)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Wir behalten die Eigentumsrechte an Daten auf Patientenebene auf und teilen diese Daten daher nicht. Wir planen, die Studienergebnisse zu veröffentlichen und bei Bedarf aggregierte Daten bereitzustellen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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