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Cina Diagnosi di intervento delle malattie vascolari polmonari e studio di gestione: un controllo di qualità sul cateterismo cardiaco destro (CHA-RHC)

16 maggio 2025 aggiornato da: Zhenguo Zhai,MD,PhD, China-Japan Friendship Hospital
Il cateterismo del cuore destro (RHC) svolge un ruolo cruciale nella diagnosi e nel trattamento delle malattie vascolari polmonari (PVD). In Cina, la mancanza di attrezzature e competenze tecniche ha storicamente limitato l'implementazione di RHC, limitando così notevolmente la diagnosi e il trattamento del RVD. Negli ultimi anni, con miglioramenti in questi temi, più ospedali hanno acquisito la capacità di eseguire RHC. Lo scopo di questo studio è di condurre il controllo di qualità di RHC attraverso più centri di ipertensione polmonare (PH) in Cina. La popolazione dello studio è composta da pazienti sottoposti a RHC per la prima volta a causa di dispnea o sospetto pH. Questo studio raccoglie retrospettiva e prospetticamente i dati RHC multicentrici, con i principali contenuti di controllo di qualità che includono indicazioni per la procedura, la raccolta e l'analisi dei dati emodinamici, la diagnosi e il trattamento e la gestione a lungo termine dei pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il cateterismo del cuore destro (RHC) svolge un ruolo cruciale nella diagnosi e nel trattamento delle malattie vascolari polmonari (PVD). In Cina, la mancanza di attrezzature e competenze tecniche ha storicamente limitato l'implementazione di RHC, limitando così notevolmente la diagnosi e il trattamento del RVD. Negli ultimi anni, con miglioramenti in questi temi, più ospedali hanno acquisito la capacità di eseguire RHC. Lo scopo di questo studio è di condurre il controllo di qualità di RHC attraverso più centri di ipertensione polmonare (PH) in Cina. La popolazione dello studio è composta da pazienti sottoposti a RHC per la prima volta a causa di dispnea o sospetto pH. Questo studio raccoglie retrospettiva e prospetticamente i dati RHC multicentrici, con i principali contenuti di controllo di qualità che includono indicazioni per la procedura, la raccolta e l'analisi dei dati emodinamici, la diagnosi e il trattamento e la gestione a lungo termine dei pazienti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

10000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
      • Beijing, Cina
        • Reclutamento
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Zhenguo Zhai, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a cateterizzazione del cuore destro per la prima volta a causa di dispnea o sospetta ipertensione polmonare e età superiore a 14 anni

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a cateterizzazione cardiaca destra per la prima volta a causa di dispnea o sospetta ipertensione polmonare
  • Età ≥14 anni

Criteri di esclusione:

  • Dati vitali mancanti
  • Non ha firmato il consenso informato o non ha accettato di seguire

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti sottoposti a cateterizzazione del cuore destro
La popolazione dello studio è composta da pazienti sottoposti a cateterizzazione cardiaca destra per la prima volta a causa di dispnea o sospetta ipertensione polmonare. Nessun intervento.
Altro: Nessun intervento; Studio osservazionale
Nessun intervento; studio osservazionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
3 mesi tutti causano la morte
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi tutti causano la morte
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
dignosi e tipo di ipertensione polmonare
Lasso di tempo: 1 mese
dignosi e tipo di ipertensione polmonare secondo le ultime linee guida
1 mese
1 anno causano la morte
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno causano la morte
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

China-Japan Friendship Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Zhenguo Zhai, PhD, China-Japan Friendship Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2018

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

2 maggio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHALLENGE-RHC
  • 2023YFC2507200 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: The National Key Research and Development Program of China)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Manteniamo i diritti di proprietà sui dati a livello di paziente e quindi non condividiamo questi dati. Prevediamo di pubblicare i risultati dello studio e fornire dati aggregati quando necessario.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Nessun intervento; Studio osservazionale

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