China Diagnóstico de intervención de enfermedades vasculares pulmonares Diagnóstico y estudio de manejo: un control de calidad en el cateterismo cardíaco derecho (CHA-RHC)
16 de mayo de 2025 actualizado por: Zhenguo Zhai,MD,PhD, China-Japan Friendship Hospital
El cateterismo cardíaco derecho (RHC) juega un papel crucial en el diagnóstico y el tratamiento de enfermedades vasculares pulmonares (PVD).
En China, la falta de equipos y experiencia técnica ha limitado históricamente la implementación de RHC, restringiendo en gran medida el diagnóstico y el tratamiento de la RVD.
En los últimos años, con mejoras en estos temas, más hospitales han adquirido la capacidad de realizar RHC.
El propósito de este estudio es realizar el control de calidad de RHC en múltiples centros de hipertensión pulmonar (pH) en China.
La población de estudio consta de pacientes que se sometieron a RHC por primera vez debido a disnea o sospecha de pH.
Este estudio recopila retrospectivamente y prospectivamente los datos de RHC multicéntricos, con los principales contenidos de control de calidad que incluyen indicaciones para el procedimiento, recopilación y análisis de datos hemodinámicos, diagnóstico y tratamiento, y el manejo a largo plazo de los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El cateterismo cardíaco derecho (RHC) juega un papel crucial en el diagnóstico y el tratamiento de enfermedades vasculares pulmonares (PVD).
En China, la falta de equipos y experiencia técnica ha limitado históricamente la implementación de RHC, restringiendo en gran medida el diagnóstico y el tratamiento de la RVD.
En los últimos años, con mejoras en estos temas, más hospitales han adquirido la capacidad de realizar RHC.
El propósito de este estudio es realizar el control de calidad de RHC en múltiples centros de hipertensión pulmonar (pH) en China.
La población de estudio consta de pacientes que se sometieron a RHC por primera vez debido a disnea o sospecha de pH.
Este estudio recopila retrospectivamente y prospectivamente los datos de RHC multicéntricos, con los principales contenidos de control de calidad que incluyen indicaciones para el procedimiento, recopilación y análisis de datos hemodinámicos, diagnóstico y tratamiento, y el manejo a largo plazo de los pacientes.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
10000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Zhenguo Zhai
- Número de teléfono: 010-8420-6265
- Correo electrónico: zhaizhenguo2011@126.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Yu Zhang, MD
- Número de teléfono: +8613120211583
- Correo electrónico: zhangyuccmu2013@yeah.net
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Beijing, Porcelana
- Reclutamiento
- China-Japan Friendship Hospital
-
Contacto:
- Zhenguo Zhai
- Número de teléfono: 010-8420-6265
- Correo electrónico: zhaizhenguo2011@126.com
-
Contacto:
- Yu Zhang, MD
- Número de teléfono: 86-13120211583
- Correo electrónico: zhangyuccmu2013@yeah.net
-
Investigador principal:
- Zhenguo Zhai, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que se sometieron a cateterismo cardíaco derecho por primera vez debido a la disnea o sospecha de hipertensión pulmonar y edad de más de 14 años
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que se sometieron a cateterismo cardíaco derecho por primera vez debido a la disnea o sospecha de hipertensión pulmonar
- Edad ≥14 años
Criterios de exclusión:
- Falta los datos vitales
- No firmó el consentimiento informado o no aceptó el seguimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes que se sometieron a cateterismo cardíaco derecho
La población de estudio consta de pacientes que se sometieron a cateterismo cardíaco derecho por primera vez debido a disnea o sospecha de hipertensión pulmonar.
Sin intervención.
|
Sin intervención; estudio de observación
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
3 meses causan la muerte
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses causan la muerte
|
3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
dignosis y tipo de hipertensión pulmonar
Periodo de tiempo: 1 mes
|
dignosis y tipo de hipertensión pulmonar según las últimas pautas
|
1 mes
|
|
1 año todo causa la muerte
Periodo de tiempo: 1 año
|
1 año todo causa la muerte
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zhenguo Zhai, PhD, China-Japan Friendship Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2018
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
2 de mayo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de mayo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHALLENGE-RHC
- 2023YFC2507200 (Otro número de subvención/financiamiento: The National Key Research and Development Program of China)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Conservamos los derechos de propiedad de los datos a nivel del paciente y, por lo tanto, no compartiremos estos datos.
Planeamos publicar los resultados del estudio y proporcionar datos agregados cuando sea necesario.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .