アルギニンプラーク代謝パイロット臨床研究
2025年4月24日 更新者：Colgate Palmolive
プラーク代謝とアルギニンを含む歯磨き粉のプレバイオティクス効果を測定する概念実証臨床研究。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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New Jersey
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Piscataway、New Jersey、アメリカ、08854
- Volpe Clinical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- インフォームドコンセントフォームに署名。
- 18〜70歳の男性と女性の被験者、包括的。
- 臨床研究の9週間の利用可能性。
- 研究調査員の意見に基づく良好な一般的な健康
- 良い一般的な健康
除外基準：
- 中程度および/または進行した歯周病、ramp延する虫歯、または歯科検査官が研究から排他的であると考える状態。
- 即時のケアを必要とする5つ以上のcarious病変。
- 他の口頭ケア臨床研究またはテストパネルへの同時参加。
- 自己報告された妊娠または授乳中の女性。
- ベースライン検査の前に過去4週間に受けた歯の予防
- タバコの使用喫煙、vaping、噛むタバコの歴史
- 歯科矯正バンドの存在、部分的な取り外し可能な義歯の存在
- 口腔の軟組織または硬い組織の腫瘍
- 抗生物質または染色誘導薬の使用は、研究に入る前にいつでもいつでも使用しています
- 抗菌薬（Zn、Sn、CPC、トリクロサン、うがい薬を含むアルコールなどを含む経口ケア製品の使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：1つの歯磨き粉をテストします
フッ化物の歯磨き粉
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フッ化物1000ppm
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実験的：2つの歯磨き粉をテストします
フッ化物の歯磨き粉
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フッ化物を含まない
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プラークコレクション
時間枠：ベースライン、3週目、4週目、6週目、7週目、8週目、第9週
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空腹時プラークは、乳酸分析とアンモニア産生のためのショ糖すすぎの前後に収集されます。収集されたサンプルのプラークpHも測定され、傾向データを提供します。
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ベースライン、3週目、4週目、6週目、7週目、8週目、第9週
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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唾液コレクション
時間枠：5週目と9週目
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治療による前後の唾液中のアルギニン濃度の違い。
ミクロビオームの組成と活性の違い
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5週目と9週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年7月24日
一次修了 (実際)
2024年9月20日
研究の完了 (実際)
2024年9月20日
試験登録日
最初に提出
2025年4月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月24日
最初の投稿 (実際)
2025年5月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月24日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。