Аргининовая метаболизм пилот клиническое исследование
24 апреля 2025 г. обновлено: Colgate Palmolive
Доказательство концепции клиническое исследование для измерения метаболизма бляшек и пребиотической эффективности аргининсодержащей зубной пасты.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New Jersey
-
Piscataway, New Jersey, Соединенные Штаты, 08854
- Volpe Clinical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Подписанная форма информированного согласия.
- Мужские и женские субъекты в возрасте 18-70 лет, включительно.
- Доступность для девян недель клинического исследования.
- Хорошее общее здоровье, основанное на мнении исследования исследования
- Хорошее общее здоровье
Критерии исключения:
- Умеренное и/или усовершенствованное заболевание пародонта, безудержный кариес или любое состояние, которое зубной эксперт считает исключительным из исследования.
- Пять или более кариозных поражений, требующих немедленного ухода.
- Одновременное участие в любом другом клиническом исследовании ухода за полостью рта или тестовой панели.
- Самооценка беременных или кормящих женщин.
- Зубная профилактика, полученная за последние четыре недели до базовых исследований
- История табака-употребления, вьющаяся и жевательная табак
- Наличие ортодонтических полос, наличие частичных съемных зубных протезов
- Опухоль (ы) мягких или твердых тканей полости рта
- Использование антибиотиков или препаратов, вызывающих лекарства в любое время в течение двух месяцев до вступления в исследование
- Использование продуктов ухода за полостью рта, содержащих антимикробные препараты (Zn, SN, CPC, триклозан, спирт, содержащий жидкость для рта и т. Д.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Проверьте 1 зубную пасту
Зубная паста фторида
|
1000 частей на фторид
|
|
Экспериментальный: Тест 2 зубной пасты
Зубная паста без фторида
|
Без фторида
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Коллекция бляшек
Временное ограничение: Базовая линия, неделя 3, неделя 4, неделя 6, неделя 7, неделя 8, неделя 9
|
Соглашение натощак будет собираться до и после ополаскивания сахарозы для анализа молочной кислоты и выработки аммиака. PH зубного налета собранных образцов также будет измерен для предоставления данных о тенденциях.
|
Базовая линия, неделя 3, неделя 4, неделя 6, неделя 7, неделя 8, неделя 9
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Коллекция слюны
Временное ограничение: неделя 5 и неделя 9
|
Различия в концентрации аргинина в слюне до- и после пост-килограммы с лечением.
Различия в составе микробиомов и активности
|
неделя 5 и неделя 9
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 июля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 мая 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CRO-2023-SAL-05-EG
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .