Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Arginin plakmetabolisme pilot klinisk undersøgelse

24. april 2025 opdateret af: Colgate Palmolive
Bevis for klinisk undersøgelse af koncept til måling af plakmetabolisme og den prebiotiske effektivitet af argininholdig tandpasta.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • Piscataway, New Jersey, Forenede Stater, 08854
        • Volpe Clinical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Underskrevet informeret samtykkeformular.
  • Mandlige og kvindelige forsøgspersoner i alderen 18-70 år inklusive.
  • Tilgængelighed for den ni ugers varighed af den kliniske forskningsundersøgelse.
  • Godt generelt helbred baseret på undersøgelsens efterforsker
  • Godt generelt helbred

Ekskluderingskriterier:

  • Moderat og/eller avanceret periodontal sygdom, voldsomme karies eller enhver tilstand, som tandundersøgeren finder ekskluderende fra undersøgelsen.
  • Fem eller flere carious -læsioner, der kræver øjeblikkelig pleje.
  • Samtidig deltagelse i enhver anden klinisk undersøgelse eller testpanel for mundpleje.
  • Selvrapporterede gravide eller ammende kvinder.
  • Tandprofylakse modtaget i de sidste fire uger før baselineundersøgelser
  • Historie om tobaksbrug-ryger, vaping og tyggeledning
  • Tilstedeværelse af ortodontiske bånd, tilstedeværelse af delvis aftagelige proteser
  • Tumor (r) af det bløde eller hårde væv i mundhulen
  • Brug af antibiotika eller pletinducerende medicin når som helst i løbet af de to måneder før indgangen til undersøgelsen
  • Brug af orale plejeprodukter, der indeholder antimikrobielle stoffer (Zn, SN, CPC, triclosan, alkohol, der indeholder mundskyl osv.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Test 1 tandpasta
Fluorid tandpasta
Medicin: Colgate hulrumsbeskyttelse
1000 ppm fluor
Eksperimentel: Test 2 tandpasta
Ikke fluorid tandpasta
Medicin: Toms overlegne følsomhedslindring tandpasta
Fluorfrit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plaque Collection
Tidsramme: Baseline, uge ​​3, uge ​​4, uge ​​6, uge ​​7, uge ​​8, uge ​​9
Fastende plak vil blive opsamlet før og efter en saccharose skylning til mælkesyreanalyse og ammoniakproduktion. Plaque -pH for indsamlede prøver vil også blive målt for at tilvejebringe trenddata.
Baseline, uge ​​3, uge ​​4, uge ​​6, uge ​​7, uge ​​8, uge ​​9

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spytsamling
Tidsramme: Uge 5 og uge 9
Forskelle i argininkoncentrationen i spyt før og efter børstning med behandling. Forskelle i mikrobiomsammensætning og aktivitet
Uge 5 og uge 9

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Colgate Palmolive

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. juli 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

20. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. april 2025

Først opslået (Faktiske)

2. maj 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CRO-2023-SAL-05-EG

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Plaque, Tandlæge

Kliniske forsøg med Colgate hulrumsbeskyttelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner