Arginiinin plakin aineenvaihdunta lentäjä kliininen tutkimus
torstai 24. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Colgate Palmolive
Todiste konseptin kliinisestä tutkimuksesta plakin aineenvaihdunnan mittaamiseksi ja arginiinia sisältävän hammastahnan prebioottisen tehokkuuden mittaamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Piscataway, New Jersey, Yhdysvallat, 08854
- Volpe Clinical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake.
- Mies- ja naispuoliset koehenkilöt, jotka ovat 18–70-vuotiaita, mukaan lukien.
- Kliinisen tutkimuksen yhdeksän viikon keston saatavuus.
- Hyvä yleinen terveys, joka perustuu tutkimuksen tutkijan mielipiteeseen
- Hyvä yleinen terveys
Poissulkemiskriteerit:
- Kohtalainen ja/tai edistyksellinen periodontaalinen sairaus, rehottava karies tai mikä tahansa tila, jonka hammaslääkäri tutkii tutkimusta syrjäytyneinä.
- Viisi tai enemmän karioisia vaurioita, jotka vaativat välitöntä hoitoa.
- Samanaikainen osallistuminen muihin suunhoitoon liittyvään kliiniseen tutkimukseen tai testipaneeliin.
- Itse ilmoitettu raskaana olevia tai imettäviä naisia.
- Hammasprosentti sai viimeisen neljän viikon aikana ennen lähtötutkimuksia
- Tupakan käytön tupakoinnin, tyhjennys- ja pureskelujen historia
- Ortodontisten vyöhykkeiden läsnäolo, osittaisten irrotettavien hammasproteesien läsnäolo
- Suun ontelon pehmeiden tai kovien kudosten kasvain
- Antibioottien tai tahrojen käyttöä lääkkeitä milloin tahansa kahden kuukauden aikana ennen tutkimukseen aloittamista
- Antimikrobioita sisältävien suunhoitotuotteiden käyttö (Zn, SN, CPC, triklosaani, suuhun sisältävät alkoholin jne.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Testi 1 hammastahna
fluori -hammastahna
|
1000ppm fluori
|
|
Kokeellinen: Testi 2 hammastahna
ei fluori -hammastahna
|
fluoriton
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plakkikokoelma
Aikaikkuna: Baseline, viikko 3, viikko 4, viikko 6, viikko 7, viikko 8, viikko 9
|
Paastoplakin kerätään ennen ja jälkeen sakkaroosin huuhtelun maitohappoanalyysiä ja ammoniakkituotantoa varten. Kerättyjen näytteiden plakin pH mitataan myös trenditietojen tuottamiseksi.
|
Baseline, viikko 3, viikko 4, viikko 6, viikko 7, viikko 8, viikko 9
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syljen kokoelma
Aikaikkuna: Viikko 5 ja viikko 9
|
Erot syljen arginiinipitoisuudessa pre- ja sen jälkeen harjaus hoidolla.
Mikrobiomin koostumuksen ja aktiivisuuden erot
|
Viikko 5 ja viikko 9
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 24. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. syyskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 2. toukokuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 2. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CRO-2023-SAL-05-EG
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .