Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní klinická studie metabolismu argininu

24. dubna 2025 aktualizováno: Colgate Palmolive
Důkaz koncepce klinické studie pro měření metabolismu plaku a prebiotické účinnosti zubní pasty obsahující arginin.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Jersey
      • Piscataway, New Jersey, Spojené státy, 08854
        • Volpe Clinical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podepsaný formulář informovaného souhlasu.
  • Mužské a ženské subjekty ve věku 18-70 let, včetně.
  • Dostupnost devíti týdnů trvání studie klinického výzkumu.
  • Dobré obecné zdraví na základě názoru vyšetřovatele studie
  • Dobré obecné zdraví

Kritéria pro vyloučení:

  • Mírné a/nebo pokročilé periodontální onemocnění, nekontrolovatelné kaz nebo jakýkoli stav, který zubní zkoušející považuje za vylučování ze studie.
  • Pět nebo více drsných lézí, které vyžadují okamžitou péči.
  • Souběžná účast v jakékoli jiné klinické studii nebo testovacím panelu orální péče.
  • Self-uváděné těhotné nebo kojící ženy.
  • Zubní profylaxe obdržená za poslední čtyři týdny před základními zkouškami
  • Historie kouření tabáku, vapingu a žvýkání tabáku
  • Přítomnost ortodontických pásů, přítomnost částečných odnímatelných protéz
  • Nádory měkkých nebo tvrdých tkání ústní dutiny
  • Použití antibiotik nebo skvrn vyvolávajících léky kdykoli během dvou měsíců před vstupem do studie
  • Použití produktů pro perorální péči obsahující antimikrobiální látky (Zn, SN, CPC, Triclosan, alkohol obsahující ústní vodu atd

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Zkoušejte 1 zubní pastu
Fluoridová zubní pasta
Lék: Colgate dutina
1000 ppm fluorid
Experimentální: Zkoušejte 2 zubní pastu
nefluoridová zubní pasta
Lék: Tomova lepší citlivost na zubní pastu
bez fluoridu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sběr plaků
Časové okno: Základní linie, 3. týden, týden 4, 6. týden, 7. týden, 8. týden, 9. týden
Plak nalačno bude shromažďován před a po opláchnutí sacharózy pro analýzu kyseliny mléčné a produkci amoniaku. PH PH pH odebraných vzorků se také měří, aby se poskytla trendové údaje.
Základní linie, 3. týden, týden 4, 6. týden, 7. týden, 8. týden, 9. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sbírka slin
Časové okno: 5. týden a 9. týden
Rozdíly v koncentraci argininu u slin před a po konstrukci léčbou. Rozdíly ve složení a aktivitě mikrobiomu
5. týden a 9. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Colgate Palmolive

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. července 2024

Primární dokončení (Aktuální)

20. září 2024

Dokončení studie (Aktuální)

20. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

2. května 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CRO-2023-SAL-05-EG

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plaketa, zubní

Klinické studie na Colgate dutina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit