精氨酸斑块代谢临床研究
2025年4月24日 更新者：Colgate Palmolive
概念临床研究证明，以测量含精氨酸牙膏的牙菌斑代谢和益生元的功效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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New Jersey
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Piscataway、New Jersey、美国、08854
- Volpe Clinical Center
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 签署的知情同意书。
- 18-70岁的男性和女性受试者包括。
- 临床研究持续时间为期九周的可用性。
- 根据研究研究者的意见，良好的一般健康
- 良好的一般健康
排除标准：
- 中度和/或晚期牙周疾病，猖car的龋齿或牙科检查员认为排他性的任何疾病。
- 需要立即护理的五个或更多的症状病变。
- 同时参与任何其他口腔护理临床研究或测试小组。
- 自我报告的怀孕或哺乳期妇女。
- 在基线检查之前的过去四个星期中，预防牙齿预防
- 烟草烟，烟和咀嚼烟草的历史
- 正畸带的存在，存在部分可移动义齿的存在
- 口腔软组织或硬组织的肿瘤
- 在进行研究之前的两个月内，任何时候使用抗生素或染色诱导药物
- 使用含有抗菌剂的口腔护理产品（Zn，SN，CPC，Triclosan，含漱口水的酒精等
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：测试1牙膏
氟化物牙膏
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1000ppm氟化物
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实验性的：测试2牙膏
非氟化物牙膏
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不含氟
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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牌匾收集
大体时间：基线，第3周，第4周，第6周，第7周，第8周，第9周
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在蔗糖冲洗前后，将收集禁食斑块进行乳酸分析和氨产生。还将测量收集的样品的斑块pH值以提供趋势数据。
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基线，第3周，第4周，第6周，第7周，第8周，第9周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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唾液收藏
大体时间：第5周和第9周
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唾液前和刷子的精氨酸浓度的差异。
微生物组组成和活性的差异
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第5周和第9周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年7月24日
初级完成 (实际的)
2024年9月20日
研究完成 (实际的)
2024年9月20日
研究注册日期
首次提交
2025年4月24日
首先提交符合 QC 标准的
2025年4月24日
首次发布 (实际的)
2025年5月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月24日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
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