Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pilotowe badanie kliniczne metabolizmu płytki argininowej

24 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Colgate Palmolive
Dowód koncepcji badań klinicznych w celu pomiaru metabolizmu płytki nazębnej i skuteczności prebiotycznej pasty do zębów zawierającej argininę.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • Piscataway, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08854
        • Volpe Clinical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Podpisany formularz świadomej zgody.
  • Uczestnicy płci męskiej i żeńskiej w wieku 18–70 lat, włącznie.
  • Dostępność dziewięciu tygodni trwania badań klinicznych.
  • Dobre zdrowie ogólne oparte na opinii badacza badania
  • Dobre zdrowie ogólne

Kryteria wykluczenia:

  • Umiarkowana i/lub zaawansowana choroba przyzębia, szalona próchnica lub jakikolwiek stan, który egzaminator dentystyczny rozważa wykluczenie z badania.
  • Pięć lub więcej zwariowanych zmian wymagających natychmiastowej opieki.
  • Współistniejący udział w każdym innym badaniu klinicznym lub panelu testowym.
  • Zgłoszone przez siebie kobiety w ciąży lub w okresie laktacji.
  • Profilaktyka dentystyczna otrzymana w ciągu ostatnich czterech tygodni przed badaniami wyjściowymi
  • Historia palenia tytoniu, wapowania i żucia tytoniu
  • Obecność pasm ortodontycznych, obecność częściowych usuwalnych protez
  • Guzy (y) miękkich lub twardych tkanek jamy ustnej
  • Stosowanie antybiotyków lub leków indukujących plamę w dowolnym momencie w ciągu dwóch miesięcy przed wejściem do badania
  • Zastosowanie produktów do pielęgnacji doustnych zawierających środki przeciwdrobnoustrojowe (Zn, SN, CPC, triklosan, alkohol zawierający płyn do płukania jamy ustnej itp.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Test 1 pasta do zębów
Fluorkowa pasta do zębów
Lek: Ochrona w jamie Colgate
1000ppm fluor
Eksperymentalny: Test 2 pasta do zębów
Pasta do zębów bez fluoru
Lek: Najwyższa wrażliwość Toma Pasta do zębów
bez fluorku

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kolekcja płytki
Ramy czasowe: linia bazowa, tydzień 3, tydzień 4, tydzień 6, tydzień 7, tydzień 8, tydzień 9
Płytka na czczo zostanie zebrana przed i po płukaniu sacharozy do analizy kwasu mlekowego i wytwarzania amoniaku. Ph PH zebranych próbek zostanie również zmierzona w celu dostarczenia danych trendów.
linia bazowa, tydzień 3, tydzień 4, tydzień 6, tydzień 7, tydzień 8, tydzień 9

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kolekcja śliny
Ramy czasowe: Tydzień 5 i tydzień 9
Różnice w stężeniu argininy w przed- i po szczotkowaniu w ślinie z leczeniem. Różnice w składzie i aktywności mikrobiomu
Tydzień 5 i tydzień 9

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Colgate Palmolive

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 września 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 maja 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CRO-2023-SAL-05-EG

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Płytka nazębna, stomatologiczny

Badania kliniczne na Ochrona w jamie Colgate

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Luxembourg

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj