Arginine Plack Metabolism Pilot Clinical Study
24 april 2025 uppdaterad av: Colgate Palmolive
Bevis på koncept klinisk studie för att mäta plackmetabolism och den prebiotiska effekten av arginininnehållande tandkräm.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New Jersey
-
Piscataway, New Jersey, Förenta staterna, 08854
- Volpe Clinical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Undertecknat informerat samtyckesformulär.
- Manliga och kvinnliga ämnen i åldern 18-70 år, inklusive.
- Tillgänglighet för den nio veckors varaktigheten för den kliniska forskningsstudien.
- God allmän hälsa baserat på studiens utredares åsikt
- Bra allmän hälsa
Uteslutningskriterier:
- Måttlig och/eller avancerad periodontal sjukdom, utbredda karies eller något tillstånd som tandvårdsgranskaren anser att uteslutande från studien.
- Fem eller flera kariösa skador som kräver omedelbar vård.
- Samtidig deltagande i någon annan klinisk studie eller testpanel för oral vård.
- Självrapporterade gravida eller ammande kvinnor.
- Tandprofylax mottogs under de senaste fyra veckorna före basundersökningar
- Historik om tobaksanvändning, vaping och tugga tobak
- Närvaro av ortodontiska band, närvaro av partiella avtagbara proteser
- Tumör av mjuka eller hårda vävnader i munhålan
- Användning av antibiotika eller fläckinducerande mediciner när som helst under de två månaderna före inträde i studien
- Användning av orala vårdprodukter som innehåller antimikrobiella medel (Zn, SN, CPC, triclosan, alkohol som innehåller munvatten, etc.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Test 1 tandkräm
fluorandkräm
|
1000 ppm fluorid
|
|
Experimentell: Test 2 tandkräm
icke -fluorandkräm
|
fluorfritt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Placksamling
Tidsram: Baslinje, vecka 3, vecka 4, vecka 6, vecka 7, vecka 8, vecka 9
|
Fastande plack kommer att samlas in före och efter en sackarossköljning för mjölksyraanalys och ammoniakproduktion. Plackens pH för insamlade prover kommer också att mätas för att ge trenddata.
|
Baslinje, vecka 3, vecka 4, vecka 6, vecka 7, vecka 8, vecka 9
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Salivsamling
Tidsram: Vecka 5 och vecka 9
|
Skillnader i argininkoncentrationen i saliv före och efter borstning med behandling.
Skillnader i mikrobiokomposition och aktivitet
|
Vecka 5 och vecka 9
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 juli 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
20 september 2024
Avslutad studie (Faktisk)
20 september 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 april 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 april 2025
Första postat (Faktisk)
2 maj 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 maj 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 april 2025
Senast verifierad
1 april 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CRO-2023-SAL-05-EG
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .