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아르기닌 플라크 대사 조종사 임상 연구

2025년 4월 24일 업데이트: Colgate Palmolive
플라크 대사 및 아르기닌 함유 치약의 프리 바이오 틱 효능을 측정하기위한 개념 증명 임상 연구.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New Jersey
      • Piscataway, New Jersey, 미국, 08854
        • Volpe Clinical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준 :

  • 사전 동의서 서명.
  • 18-70 세의 남성과 여성 피험자.
  • 임상 연구 연구의 9 주 기간에 대한 가용성.
  • 연구 조사자의 의견에 근거한 좋은 일반적인 건강
  • 좋은 일반적인 건강

제외 기준 :

  • 보통 및/또는 진행된 치주 질환, 만연한 충치 또는 치과 검사관이 연구에서 배제하는 것으로 간주하는 상태.
  • 즉각적인 치료가 필요한 다섯 개 이상의 불쾌한 병변.
  • 다른 구강 치료 임상 연구 또는 테스트 패널에 동시에 참여.
  • 자체보고 된 임신 또는 수유 여성.
  • 기준 검사 전 4 주 전에받은 치과 예방
  • 담배 사용 흡연, vaping 및 씹는 담배의 역사
  • 치열 교정 밴드의 존재, 부분 이동성 의치의 존재
  • 구강 공동의 부드러운 조직의 종양 (들)
  • 연구에 진입하기 전 2 개월 동안 언제든지 항생제 또는 염색 유도 약물 사용
  • 항균제를 함유 한 구강 관리 제품 (ZN, SN, CPC, 트리클로산, 마우스 세척제를 함유 한 알코올 등의 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 1 치약을 테스트하십시오
불소 치약
불소 1000ppm
실험적: 치약 2를 테스트하십시오
불소 치약
불소가 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
플라크 컬렉션
기간: 기준선, 3 주차, 4 주, 6 주, 7 주, 8 주, 9 주차
공복 플라크는 젖산 분석 및 암모니아 생산을위한 자당 헹굼 전후에 수집됩니다. 수집 된 샘플의 플라크 pH는 또한 경향 데이터를 제공하기 위해 측정 될 것입니다.
기준선, 3 주차, 4 주, 6 주, 7 주, 8 주, 9 주차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
타액 수집
기간: 5 주차 및 9 주차
치료와 함께 브러시 및 후 사후의 타액 및 후의 아르기닌 농도의 차이. 미생물 군집 조성 및 활동의 차이
5 주차 및 9 주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 7월 24일

기본 완료 (실제)

2024년 9월 20일

연구 완료 (실제)

2024년 9월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 4월 24일

처음 게시됨 (실제)

2025년 5월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 24일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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