Acuvue oaysisコンタクトレンズの着用者がP7コンタクトレンズに改装されている
2025年11月25日 更新者：Southern College of Optometry
乱視のPrecision7®は、乱視装置の現在および成功したAcuvue®Oasysでどのように機能しますか？
満足しているAOA CLウェアラーをP7A CLSに正常に再補充する可能性を判断します
調査の概要
詳細な説明
乱視のPrecision7Mは、1週間のシリコンヒドロゲル（Serafilcon A）、毎日の摩耗、コンタクトレンズ（CL）で、Active-Floシステムを組み込んだ新規素材で作成された拡張摩耗承認があります。
Active-Floシステムには、CLマトリックス内に保湿剤があり、保湿剤を継続的に放出すると同時に、CLの寿命に最大16時間の快適な摩耗と正確な視力を提供できます。
初期のP7Aデータは有望ですが、現在、文献には、他の一般的に処方されたシリコンヒドロゲルCLSから移行した後、患者がP7Aでどのように機能するかを決定することを目的とした標的研究が不足しています。
この移行は、球状のCLウェアラーよりもCLSと闘う傾向があることを考えると乱視を受けている患者にとって特に重要です。
AOAからP7A着用者がP7Aに移行することにどのように反応するかを理解することは、患者の教育目的でパーティショナーに貴重な情報を提供し、成功したAOA患者を新しいP7Aテクノロジーに再補充するための信用を提供します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Chris Lievens, OD
- 電話番号：9014815699
- メール：clievens@sco.edu
研究場所
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Tennessee
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Memphis、Tennessee、アメリカ、38104
- 募集
- The Southern College of Optometry
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コンタクト：
- Chris Lievens, OD
- 電話番号：9014815699
- メール：clievens@sco.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- 大人、18〜40歳のAOA CLウェアラーは、最高補正された20/20の視力以上を備えています。
- 参加者は、過去1年間で少なくとも3か月間AOA CLSを着用し、現在これらのCLSを着用する必要があります。
- すべての参加者は、習慣的なCLS（AOA CLS）を着用している間、CLDEQ-8スコアが12 <12を持つ必要があり、AOA CLS（はい/いいえ）に満足していることを示します。
- 参加者は、P7A CLS（乱視≥0.75dOD/OS）を着用できるようにする必要があります。
- 各目で0.75日から2.50日の乱視
- 参加者は、一晩の摩耗なしで13時間以上の研究CLSを着用する必要があります
- 参加者は、ウォッシュアウト期間を除き、毎週CLを着用することをいとわないでしょう
参加者は、3歳未満のメガネ処方を提供する必要があります
-
除外基準：
- 1.老視および/または、最初のマニフェスト屈折中に決定されたように読み取り値を追加する必要があります2。角膜ジストロフィーまたは変性の歴史10。 活性眼感染症または炎症を起こします11。 現在、イソトレチノイン誘導体または眼の薬を使用しています12。妊娠または母乳育児中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：Precision7
満足しているAcuvue Oaysisコンタクトレンズの着用者をP7A CLSに正常に再補充する可能性を判断します。
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Acuvue oaysisコンタクトレンズの着用者は、7つのコンタクトレンズを精密に再調整します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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リッカートアンケート
時間枠：1週間
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1。P7a、2。P7a、3。P7a、4。P7a、5。P7a、6。P7a、7を着用しながら全体的な快適さを着用しながら1日の終わりの快適さを着用している間、全体的な満足度を履き続ける可能性。P7a、7。
9。研究CLSを友人に推奨します。
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1週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Chris Lievens、The Southern College of Optometry
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年4月15日
一次修了 (実際)
2025年8月31日
研究の完了 (推定)
2025年11月30日
試験登録日
最初に提出
2025年4月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月24日
最初の投稿 (実際)
2025年5月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年11月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年11月25日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- P7
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。