Acuvue oaysis kontaktlinser som blir ombygd til P7 -kontaktlinser
25. november 2025 oppdatert av: Southern College of Optometry
Hvordan opptrer Precision7® for Astigmatism i nåværende og vellykkede ACUVUE® OASY for Astigmatism -brukere?
Bestem sannsynligheten for at vi har omdirigert en fornøyd AOA CL -brukere til P7A CLS
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Precision7M for Astigmatism er en 1-ukers, silikonhydrogel (Serafilcon A), daglig slitasje, kontaktlinser (CL) med utvidet slitasje godkjent av et nytt materiale som inneholder Activ-FLO-systemet.
Aktiv-FLO-systemet har et fuktighetsgivende middel i CL-matrisen, som gir mulighet for kontinuerlig frigjøring av fuktighetsgivende midler, samtidig som det gir opptil 16 timers behagelig slitasje og presis syn for CL.
Mens innledende P7A -data er lovende, mangler litteraturen foreløpig en målrettet studie som tar sikte på å bestemme hvordan pasienter fungerer i P7A etter overgang fra andre ofte foreskrevne silikonhydrogel CLS.
Denne overgangen kan være spesielt viktig for pasienter som har astigmatisme gitt at de har en tendens til å slite med CL -er mer enn sfæriske CL -brukere.1 Dermed er formålet med denne studien å bestemme suksessraten for å omdirigere nåværende, fornøyde akuvue -oaser for astigmatisme CL -brukere til P7A.
Å forstå hvordan en P7A CL-bruker reagerer på overgang til P7A fra AOA vil gi verdifull informasjon til partisjonere for pasientens pedagogiske formål, og det vil gi troverdighet for å omdirigere vellykkede AOA-pasienter til den nyere P7A-teknologien, noe som kan bidra til å vokse P7A CL-markedet ved ikke å begrense P7A-omdannede hendelser.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Chris Lievens, OD
- Telefonnummer: 9014815699
- E-post: clievens@sco.edu
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Forente stater, 38104
- Rekruttering
- The Southern College of Optometry
-
Ta kontakt med:
- Chris Lievens, OD
- Telefonnummer: 9014815699
- E-post: clievens@sco.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne, 18- til 40 år gamle, AOA CL-brukere med best korrigert 20/20 synsskarphet eller bedre.
- Deltakerne vil bli pålagt å ha båret AOA CLS i minst 3 måneder det siste året og for tiden iført disse CL -ene.
- Alle deltakerne vil bli pålagt å ha en CLDEQ-8-poengsum <12 mens de har på seg sine vanlige CLS (AOA CLS) og for å indikere at de er fornøyde med AOA CLS (ja/nei).
- Deltakerne vil bli pålagt å kunne bruke P7A CLS (astigmatisme ≥0,75d OD/OS).
- Astigmatisme fra 0,75 d til 2,50 d i hvert øye
- Deltakerne vil bli pålagt å bruke studien CLS i ≥13 timer uten overnattingsslitasje
- Deltakerne vil være villige til å bruke CL hver dag i uken, bortsett fra i utvaskingsperioden
Deltakerne vil bli pålagt å gi en resept på en briller som er mindre enn 3 år gammel
-
Eksklusjonskriterier:
- 1. har presbyopia og/eller trenger en lesning som er bestemt under deres første manifest -brytning. Har slitt P7A i løpet av det siste. Er tidligere stive CL -bærere. Ha en historie med å bli diagnostisert med tørre øye eller okulære allergier. Har kjent systemisk helsetilstander som antas å endre tårfilm 8. Ha en historie med viral øyesykdom. Har en historie med historie med å få en historie med en historie med en historie med en historie. Har en historie. Har en historie med en historie. Har en historie med en historie. Har en historie med en historie med en historie med en historie. Ha en historie. av hornhinnedystrofier eller degenerasjoner 10. Har aktiv okulær infeksjon eller betennelse 11. Bruker for tiden isotretinoin-derivater eller okulære medisiner 12. Er gravide eller amming
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Presisjon7
Bestem sannsynligheten for at du vellykket omdirigerte en fornøyd Aaysis kontaktlinsebrukere til P7A CLS.
|
Acuvue oaysis kontaktlinse brukerne har blitt omdannet til presisjon 7 kontaktlinser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Likert spørreskjema
Tidsramme: 1 uke
|
1. Sannsynlighet for å fortsette å bruke P7A, 2. Generell tilfredshet mens du har på seg P7A, 3. Generelt syn mens du har på seg P7A, 4. Slutt på dagen komfort mens du har på seg P7A, 5. Slutt på dagsvisjonen mens du bruker P7A, 6. Totalt sett mens du bruker P7a, 7..
9. Vil anbefale studien CLS til en venn.
|
1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chris Lievens, The Southern College of Optometry
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. april 2025
Primær fullføring (Faktiske)
31. august 2025
Studiet fullført (Antatt)
30. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. april 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
2. mai 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. november 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- P7
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .