Acuvue Oaysis kontaktlinser Bærere, der genmonteres i P7 -kontaktlinser
25. november 2025 opdateret af: Southern College of Optometry
Hvordan fungerer Precision7® for astigmatisme i nuværende og vellykket Acuvue® Oasys for astigmatisme -bærere?
Bestem sandsynligheden for med succes at genmontere en tilfreds AOA CL -bærere i P7A CLS
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Precision7m for astigmatisme er en 1-ugers silikone-hydrogel (Serafilcon A), daglig slid, kontaktlinse (CL) med udvidet slid godkendelse lavet af et nyt materiale, der inkorporerer aktiv-flo-systemet.
Activ-FLO-systemet har et fugtgivende middel inden for CL-matrixen, som muliggør kontinuerlig frigivelse af de fugtgivende midler, mens den også giver op til 16 timers behagelig slid og præcis vision for CL's liv.
Mens de indledende P7A -data er lovende, mangler litteraturen i øjeblikket en målrettet undersøgelse, der sigter mod at bestemme, hvordan patienter fungerer i P7A efter at have overført ud af andre almindeligt foreskrevne silikonehydrogel CLS.
Denne overgang kan være særlig vigtig for patienter, der har astigmatisme, da de har en tendens til at kæmpe med CLS mere end sfæriske CL -bærere.1 Således er formålet med denne undersøgelse at bestemme succesraten for genmonteringsstrøm, tilfredsstillende Acuvue Oasys for astigmatism CL -bærere til P7A.
At forstå, hvordan en P7A CL-bærer reagerer på at overføre til P7A fra AOA, vil give værdifuld information til partitioner til patientuddannelsesformål, og det vil give troværdighed til at genmontere succesrige AOA-patienter til den nyere P7A-teknologi, hvilket kan hjælpe med at vokse P7A CL-markedet ved ikke at begrænse P7A-tilnærmelser til problemløsningshændelser.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Chris Lievens, OD
- Telefonnummer: 9014815699
- E-mail: clievens@sco.edu
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38104
- Rekruttering
- The Southern College of Optometry
-
Kontakt:
- Chris Lievens, OD
- Telefonnummer: 9014815699
- E-mail: clievens@sco.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne, 18- til 40-årige, AOA CL-bærere med bedst korrigerede 20/20 synsstyrke eller bedre.
- Deltagerne skal have båret AOA CLS i mindst 3 måneder i det forløbne år og i øjeblikket iført disse CLS.
- Alle deltagere skal have en CLDEQ-8-score <12, mens de bærer deres sædvanlige CLS (AOA CLS) og indikerer, at de er tilfredse med AOA CLS (ja/nej).
- Deltagerne skal være i stand til at bære P7A CLS (astigmatisme ≥0,75d OD/OS).
- Astigmatisme, der spænder fra 0,75 d til 2,50 d i hvert øje
- Deltagerne bliver forpligtet til at bære undersøgelsen CLS i ≥13 timer uden slid natten over
- Deltagerne vil være villige til at bære CL hver dag i ugen, undtagen i udvaskningsperioden
Deltagerne bliver forpligtet til at give en briller recept, der er mindre end 3 år gammel
-
Ekskluderingskriterier:
- 1. har presbyopi og/eller har brug for en læsning tilføjet som bestemt under deres oprindelige manifest brydning 2. har båret p7a i de sidste 3. Er tidligere stive CL -bærere 4. har en historie med at blive diagnosticeret med tørt øje eller okulære allergier 5. Har kendte systemiske sundhedsmæssige forhold, der menes at ændre tårefilmfysiologi 6. have en historie med viral øjensygdomme Hornhindedystrofier eller degenerationer 10. Har aktiv okulær infektion eller betændelse 11. Bruger i øjeblikket isotretinoin-derivater eller okulære medicin 12. er gravid eller amning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Precision7
Bestem sandsynligheden for med succes at genmontere en tilfreds Acuvue Oaysis -kontaktlinserer i P7A CLS.
|
Acuvue Oaysis kontaktlinser Bærere har blive omformet til præcision 7 kontaktlinser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Likert -spørgeskemaet
Tidsramme: 1 uge
|
1. sandsynlighed for at fortsætte med at bære P7A, 2. overordnet tilfredshed under iført p7a, 3. samlet vision under iført p7a, 4. slutningen af dagen komfort under bærer p7a, 5. End of Day Vision under bærende p7a, 6. Overordnede komfort under bærende p7a, 7. Evne til at spille sport og udføre fitness fungerer under bærende p7a, 8. Evne til brug af digitale enheder, mens du bærer p7a (spørgsmål til at spille sports
9. Vil anbefale undersøgelsen CLS til en ven.
|
1 uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chris Lievens, The Southern College of Optometry
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. april 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. august 2025
Studieafslutning (Anslået)
30. november 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. april 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. april 2025
Først opslået (Faktiske)
2. maj 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. november 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. november 2025
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- P7
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Præcision 7 Kontaktlinser
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Afsluttet
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.AfsluttetSynsstyrkeForenede Stater