Acuvue oaysis -kosketuslinssin käyttäjät palautetaan P7 -kosketuslinsseihin
tiistai 25. marraskuuta 2025 päivittänyt: Southern College of Optometry
Kuinka tarkkuus7® asetgmatismiin toimii nykyisissä ja onnistuneissa Acuvue® Oasys -sovelluksissa?
Määritä todennäköisyys, että tyytyväiset AOA CL -käyttäjät onnistuneesti palauttavat P7A CLS: ään
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
ASTIGMATISMIN Precision7M on yhden viikon silikoni-hydrogeeli (Serafilcon A), päivittäinen kuluminen, kosketuslinssi (CL), jolla on laajennettu kulumis hyväksyntä, joka on tehty uudesta materiaalista, joka sisältää Active-Flo-järjestelmän.
Active-Flo-järjestelmässä on kosteuttava aine CL-matriisissa, mikä mahdollistaa kosteuttavien aineiden jatkuvan vapauttamisen ja tarjoaa samalla jopa 16 tunnin mukavan kulumisen ja tarkan näkökyvyn CL: n elämälle.
Vaikka alkuperäiset P7A -tiedot ovat lupaavia, kirjallisuudesta puuttuu tällä hetkellä kohdennettu tutkimus, jonka tavoitteena on määrittää, kuinka potilaat suorittavat P7A: ssa siirtymisen jälkeen muista yleisesti määrätyistä silikoni -hydrogeeli -CLS: stä.
Tämä siirtyminen voi olla erityisen tärkeä potilaille, joilla on epätasaisuus, kun otetaan huomioon, että he pyrkivät kamppailemaan CL: n kanssa enemmän kuin pallomaisten CL -käyttäjien kanssa.1 Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää uudelleen virran, tyytyväisten acuvue -oasysten onnistumisaste CL -käyttäjien P7A: ksi.
Ymmärtäminen, kuinka P7A CL -käyttäjä reagoi siirtymiseen P7A: ksi AOA: sta, tarjoaa arvokasta tietoa jakoon potilaiden koulutustarkoituksiin, ja se antaa uskoa onnistuneiden AOA-potilaiden uudelleensijoittamiseen uudempaan P7A-tekniikkaan, mikä voi auttaa P7A CL -markkinoiden kasvattamisessa rajoittamatta P7A: ta ongelmanratkaisutapahtumiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Chris Lievens, OD
- Puhelinnumero: 9014815699
- Sähköposti: clievens@sco.edu
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38104
- Rekrytointi
- The Southern College of Optometry
-
Ottaa yhteyttä:
- Chris Lievens, OD
- Puhelinnumero: 9014815699
- Sähköposti: clievens@sco.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset, 18–40-vuotiaat, AOA CL -käyttäjät, joilla on parhaiten korjattu 20/20 näkökyky tai parempi.
- Osallistujia vaaditaan käyttämään AOA CLS: ää vähintään 3 kuukauden ajan kuluneen vuoden aikana ja tällä hetkellä käyttävät näitä CLS: ää.
- Kaikilla osallistujilla vaaditaan CLDEQ-8-pistemäärä <12, kun he käyttävät tavanomaista CLS: ää (AOA CLS) ja osoittaa, että he ovat tyytyväisiä AOA CLS: ään (kyllä/ei).
- Osallistujien on kyettävä käyttämään P7A CLS: ää (astgmatismi ≥0,75d OD/OS).
- Astigmatismi vaihtelee välillä 0,75 - 2,50 d jokaisessa silmässä
- Osallistujia vaaditaan käyttämään tutkimusta CLS: ää ≥13 tuntia ilman yön yli kulumista
- Osallistujat ovat valmiita käyttämään CL: tä joka viikonpäivä, paitsi pesujakson aikana
Osallistujia vaaditaan antamaan alle 3 -vuotiaat lasit resepti
-
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Pyydä presbyopiaa ja/tai tarvitsevat lukemista, jotka määritetään sen alkuperäisen manifestitaite 2. Ovat käyttäneet P7A: ta viimeisen 3: n aikana. Ovat aiempia jäykkiä CL -käyttäjiä 4. Onko sinulla historiaa diagnosoituna kuiva silmä- tai silmä -allergioilla 5. Ovatko systeemiset terveystilanteet, joiden ajatellaan muuttavan kyynelekalvojen fysiologiaa 6. Osaa virusilmärasvaista 7. ON -HISTORIA -HISTORIA 8. sarveiskalvon dystrofioista tai rappeutumista 10. On aktiivinen silmäinfektio tai tulehdus 11. Käyttävät parhaillaan isotretinoiini-johdannaisia tai silmälääkkeitä 12. Ovat raskaana tai imettäviä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tarkkuus7
Määritä todennäköisyys, että tyytyväinen acuvue oAysis -kosketuslinssien käyttäjät onnistuneesti palauttavat P7A CLS: ään.
|
Acuvue OAYSIS -kosketuslinssien käyttäjillä on tarkistettava tarkkuus 7 kosketuslinsseihin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Likert -kyselylomake
Aikaikkuna: Viikko
|
1. Todennäköisyys jatkaa P7A: n käyttämistä, 2. yleinen tyytyväisyys pukeutuessaan P7A: iin, 3. Yleisnäkymä käytettäessä P7A: ta, 4. päivän lopun mukavuuden mukavuuden aikana, kun hänellä on P7A, 5. Päivän visio, kun hänellä on P7A, 6. Yleistä mukavuutta käyttäessään P7A: ta, 7. Kyky pelata urheilua ja suorittaa kunto -aktiivisia activeja käyttäessään P7A: ta, 8. Kyky käyttää digitaalisia laitteita käyttäessään P7A: ta (kysymyksiä.
9. suosittelisi tutkimusta CLS: ää ystävälle.
|
Viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Chris Lievens, The Southern College of Optometry
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 2. toukokuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 26. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- P7
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .