Acuvue Oaysis Kontaktlinsbärare som återbetalas till P7 -kontaktlinser
25 november 2025 uppdaterad av: Southern College of Optometry
Hur presterar Precision7® för astigmatism i nuvarande och framgångsrika ACUVUE® OASYS för ASTIGMATISM -bärare?
Bestäm sannolikheten för att framgångsrikt återmontera en nöjd AOA CL -bärare till P7A CLS
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Precision7m för astigmatism är en 1-veckors silikonhydrogel (serafilcon A), daglig slitage, kontaktlins (CL) med utökat slitagets godkännande av ett nytt material som innehåller aktiv-FLO-systemet.
Activ-FLO-systemet har ett fuktgivande medel i CL-matrisen, vilket möjliggör kontinuerlig frisättning av fuktgivande medlen samtidigt som det ger upp till 16 timmars bekväm slitage och exakt syn för CL: s liv.
Medan initiala P7A -data är lovande, saknar litteraturen för närvarande en riktad studie som syftar till att bestämma hur patienter presterar i P7A efter övergången från andra vanligt föreskrivna silikonhydrogel -CL: er.
Denna övergång kan vara särskilt viktig för patienter som har astigmatism med tanke på att de tenderar att kämpa med CLS mer än sfäriska CL -bärare.1 Således är syftet med denna studie att bestämma framgångsgraden för återbetalningsström, nöjda akuvue Oasys för Astigmatism CL -bärare i P7A.
Att förstå hur en P7A CL-bärare reagerar på övergången till P7A från AOA kommer att tillhandahålla värdefull information till partitioner för patientutbildningsändamål, och det kommer att ge trovärdighet för att återmontera framgångsrika AOA-patienter till den nyare P7A-tekniken, vilket kan hjälpa till att växa P7A CL-marknaden genom att inte begränsa P7A-ombyggnaden till problemlösningshändelser.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Chris Lievens, OD
- Telefonnummer: 9014815699
- E-post: clievens@sco.edu
Studieorter
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38104
- Rekrytering
- The Southern College of Optometry
-
Kontakt:
- Chris Lievens, OD
- Telefonnummer: 9014815699
- E-post: clievens@sco.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Vuxna, 18- till 40-åriga, AOA CL-bärare med bäst korrigerad 20/20 synskärpa eller bättre.
- Deltagarna kommer att behöva ha bär AOA CLS i minst 3 månader under det senaste året och för närvarande bär dessa CL: er.
- Alla deltagare kommer att behöva ha en CLDEQ-8-poäng <12 medan de bär sina vanliga CL: er (AOA CL) och för att indikera att de är nöjda med AOA CLS (ja/nej).
- Deltagarna kommer att behöva bära P7A CLS (Astigmatism ≥0,75d OD/OS).
- Astigmatism som sträcker sig från 0,75 d till 2,50 d i varje öga
- Deltagarna kommer att behöva bära studien CL: er i ≥13 timmar utan någon övernattning
- Deltagarna kommer att vara villiga att bära CL varje dag i veckan, utom under tvättperioden
Deltagarna kommer att behöva ange ett glasögonrecept som är mindre än 3 år
-
Uteslutningskriterier:
- 1. Har presbyopia och/eller behöver en läsning tillägg som bestäms under deras ursprungliga manifest brytning 2. Har slitna P7A under de senaste 3. Är tidigare styva CL -bärare 4. Har en historia av viralt ögat eller okulära allergier 5 har kända systemiska hälsotillstånd som tros förändra tårfilmfysiologi 6. Har en historia av viralt ögatsjukdom 7. Har en historia av Ocular har känt 8. Historik om hornhinnedystrofier eller degenerationer 10. Har aktiv okulär infektion eller inflammation 11. Använder för närvarande isotretinoin-derivat eller okulära mediciner 12. Är gravida eller ammar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Precision7
Bestäm sannolikheten för att framgångsrikt återmontera en nöjd akuvue Oaysis kontaktlinsbärare till P7A CLS.
|
Acuvue Oaysis Kontaktlinsbärare har kommer att återinföras till Precision 7 -kontaktlinser.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Likert -frågeformulär
Tidsram: 1 vecka
|
1. Sannolikhet att fortsätta bära P7A, 2. Övergripande tillfredsställelse medan du bär P7A, 3. Övergripande vision medan du bär P7A, 4. Slut på dagen komfort medan du bär P7A, 5. Slut på dagen när du bär P7A, 6. Övergripande komfort medan du bär P7A, 7. Förmåga att spela sport och utföra fitnessaktiva medan du bär P7A, 8. Förmåga till användning till användning av digitala de digitala de digiticer (frågor (frågor (frågor.
9. Skulle rekommendera studien CLS till en vän.
|
1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Chris Lievens, The Southern College of Optometry
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 april 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
31 augusti 2025
Avslutad studie (Beräknad)
30 november 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 april 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 april 2025
Första postat (Faktisk)
2 maj 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 november 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 november 2025
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- P7
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .