Acuvue oaysis 콘택트 렌즈 착용자는 P7 콘택트 렌즈에 다시 설치됩니다.
2025년 11월 25일 업데이트: Southern College of Optometry
비점을위한 Precision7®은 비점 착용자를위한 현재 및 성공적인 Acuvue® Oasys에서 어떻게 수행됩니까?
만족스러운 AOA CL 웨어러를 P7A CLS로 성공적으로 개조 할 가능성을 결정하십시오.
연구 개요
상세 설명
난시에 대한 정밀 7m은 1 주, 실리콘 하이드로 겔 (Serafilcon A), 일일 마모, 콘택트 렌즈 (CL)입니다.
Activ-FLO 시스템은 CL 매트릭스 내에 보습제를 가지고 있으며, 이는 보습제의 지속적인 방출을 허용하면서 CL의 수명에 대한 최대 16 시간의 편안한 마모와 정확한 비전을 제공합니다.
초기 P7A 데이터는 유망하지만, 문헌은 현재 일반적으로 처방되는 다른 실리콘 하이드로 겔 CLS에서 전환 한 후 환자가 P7A에서 수행하는 방법을 결정하는 것을 목표로하는 표적 연구가 부족합니다.
이러한 전이는 구형 CL 마모어보다 CLS로 어려움을 겪는 경향이 있다는 점을 감안할 때 비율을 가진 환자에게 특히 중요 할 수있다.
P7A CL 착용자가 AOA에서 P7A 로의 전환에 어떻게 반응하는지 이해하면 환자 교육 목적으로 파티셔닝 자에게 귀중한 정보를 제공 할 것이며, 성공적인 AOA 환자를 새로운 P7A 기술로 개조하는 데 신용을 제공 할 것이며, 이는 P7A Refits를 문제 해결 이벤트로 제한하지 않음으로써 P7A CL 시장을 성장시킬 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Chris Lievens, OD
- 전화번호: 9014815699
- 이메일: clievens@sco.edu
연구 장소
-
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Tennessee
-
Memphis, Tennessee, 미국, 38104
- 모병
- The Southern College of Optometry
-
연락하다:
- Chris Lievens, OD
- 전화번호: 9014815699
- 이메일: clievens@sco.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 성인, 18 세에서 40 세의 AOA CL 착용자는 20/20 시력 이상의 시력을 가진 AOA CL 착용자입니다.
- 참가자들은 지난해 3 개월 이상 AOA CLS를 착용하고 현재이 CLS를 착용해야합니다.
- 모든 참가자는 습관적 CLS (AOA CLS)를 착용하는 동안 CLDEQ-8 점수 <12를 가져야하고 AOA CLS (예/아니오)에 만족 함을 나타냅니다.
- 참가자는 P7A CLS를 착용 할 수 있어야합니다.
- 각 눈의 0.75 D에서 2.50 D 범위의 석회주의
- 참가자는 하룻밤 착용없이 13 시간 이상 연구 CLS를 착용해야합니다.
- 참가자는 세척 기간을 제외하고 매주 CL을 기꺼이 착용 할 것입니다.
참가자는 3 세 미만의 안경 처방전을 제공해야합니다.
-
제외 기준 :
- 1. 초기 명백한 굴절 중에 결정된대로 장로비가 있거나 읽기가 필요합니다. 2. 과거 3 년에 P7A를 착용했습니다. 각막 영조 또는 퇴화의 역사 10. 활성 안구 감염 또는 염증 11. 현재 이소 트레 티노-유학자 또는 안구 약물을 사용하고 있습니다. 12. 임신 또는 모유 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 정밀 7
만족스러운 Acuvue Oaysis 콘택트 렌즈 착용자를 P7A CLS로 성공적으로 재조정 할 가능성을 결정하십시오.
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Acuvue Oaysis Contact Lens 착용자는 정밀 7 콘택트 렌즈로 개조됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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리 커트 설문지
기간: 1 주
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1. P7A를 계속 착용 할 가능성, 2. P7A를 착용하는 동안 전반적인 만족도, 3. P7A, 4. P7A, 5. P7A, 5. P7A를 착용하는 동안 하루 종일 시력, P7A를 착용하는 동안 전반적인 편안함, 7. P7A를 착용하는 동안 체력을 사용하는 능력 (P7A).
9. 친구에게 공부 CLS를 추천합니다.
|
1 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Chris Lievens, The Southern College of Optometry
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 4월 15일
기본 완료 (실제)
2025년 8월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 24일
처음 게시됨 (실제)
2025년 5월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 25일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- P7
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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