Os usuários de lentes de contato do Acuvue Oays sendo reformados em lentes de contato P7
25 de novembro de 2025 atualizado por: Southern College of Optometry
Como o Precision7® para astigmatismo se apresenta nos Oasys ACUVUE® atuais e bem -sucedidos para os usuários de astigmatismo?
Determine a probabilidade de reabastecer com sucesso um AOA CL dos usuários satisfeitos no P7A CLS
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Precision7m para astigmatismo é um hidrogel de silicone de uma semana (Serafilcon A), desgaste diário, lente de contato (CL) com aprovação de desgaste estendida feita de um novo material que incorpora o sistema Activ-FLO.
O sistema Activ-FLO possui um agente hidratante dentro da matriz CL, que permite a liberação contínua dos agentes hidratantes, além de fornecer até 16 horas de desgaste confortável e visão precisa para a vida do CL.
Embora os dados iniciais do P7A sejam promissores, a literatura atualmente carece de um estudo direcionado com o objetivo de determinar como os pacientes realizam em P7A após a transição de outros hidrogel de silicone comumente prescritos.
Essa transição pode ser particularmente importante para os pacientes que têm astigmatismo, uma vez que tendem a lutar com o CLS mais do que os usuários esféricos de CL.1 Assim, o objetivo deste estudo é determinar a taxa de sucesso da retenção de acuvue Oasys para os usuários de astigmatismo em P7A.
Compreender como um usuário P7A CL reage à transição para o P7A a partir da AOA fornecerá informações valiosas aos participantes para fins educacionais do paciente, e fornecerá credibilidade por recolocar pacientes bem-sucedidos na AOA na tecnologia P7A mais recente, o que pode ajudar a aumentar o mercado de P7A CL, não limitando os refitados de P7A a eventos de solução problemática.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Chris Lievens, OD
- Número de telefone: 9014815699
- E-mail: clievens@sco.edu
Locais de estudo
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38104
- Recrutamento
- The Southern College of Optometry
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Contato:
- Chris Lievens, OD
- Número de telefone: 9014815699
- E-mail: clievens@sco.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Adultos, de 18 a 40 anos, AOA CL usuários com acuidade visual 20/20 com melhor corrigir ou melhor.
- Os participantes deverão usar AOA CLS por pelo menos 3 meses no ano passado e atualmente usando esses CLs.
- Todos os participantes deverão ter uma pontuação CLDEQ-8 <12 enquanto usam seus CLS habituais (AOA CLS) e indicar que estão satisfeitos com a AOA CLS (sim/não).
- Os participantes deverão usar P7A CLS (astigmatismo ≥0,75d OD/OS).
- Astigmatismo variando de 0,75 a 2,50 dias em cada olho
- Os participantes deverão usar o estudo de estudo por ≥13 horas sem desgaste durante a noite
- Os participantes estarão dispostos a usar o CL todos os dias da semana, exceto durante o período de lavagem
Os participantes deverão fornecer uma prescrição de óculos com menos de 3 anos
-
Critérios de exclusão:
- 1. Tenha presbiopia e/ou precisa de uma leitura, adicione conforme determinado durante a refração manifestada inicial 2. Desgastou P7A nos últimos 3. Passados usuários rígidos CL 4. Tenha um histórico de ser diagnosticado com o olho seco ou alergias oculares 5. Ter History History. Uma história de distrofias ou degenerações da córnea 10. Ter infecção ocular ativa ou inflamação 11. Estão atualmente usando isotretinoína-derivados ou medicamentos oculares 12. Estão grávidas ou amamentando
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Precision7
Determine a probabilidade de reabastecer com sucesso um Acuvue Oaysis de contato com os usuários de lentes de contato no P7A CLS.
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Os usuários de lentes de contato do Acuvue Oaysis serão reformados em lentes de contato precisão 7.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário Likert
Prazo: 1 semana
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1. Probabilidade de continuar a usar P7A, 2. A satisfação geral ao usar P7A, 3. Visão geral enquanto usava P7A, 4. Fim do dia conforto enquanto usava P7A, 5. Fim da visão do dia enquanto usava P7A, 6. Comfort.
9. Recomendaria o estudo CLS a um amigo.
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Chris Lievens, The Southern College of Optometry
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de abril de 2025
Conclusão Primária (Real)
31 de agosto de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de novembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
2 de maio de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- P7
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .