Acuvue oaysis隐形眼镜穿着者将重新装入P7隐形眼镜
2025年11月25日 更新者：Southern College of Optometry
散光的Precision7®在当前和成功的Acuvue®Oasys中如何对散光者佩戴者执行？
确定成功将满意的AOA CL佩戴者改装为P7A CLS的可能性
研究概览
详细说明
散光的Precision7m是1周的硅水凝胶（Serafilcon A），每日磨损，隐形眼镜（CL），并具有由新型材料制成的延长磨损批准，该材料结合了Activ-Flo系统。
Activ-Flo系统在CL基质中具有保湿剂，该剂允许连续释放保湿剂，同时还可以为CL寿命提供多达16个小时的舒适磨损和精确的视觉。
虽然最初的P7A数据有望有望，但目前缺乏针对性的研究，旨在确定患者从其他常见的有机硅水凝胶CL中过渡后在P7A中的表现。
对于那些具有散光的患者而言，这种过渡尤其重要，因为他们倾向于与球形CL佩戴者更倾向于在CLS中挣扎。1因此，本研究的目的是确定改装电流的成功率，满足的Acuvue Oasys对Astigmatism Cl佩戴者的满足型a aiky cl佩戴者。
了解P7A CL佩戴者对从AOA过渡到P7A的反应将为患者的教育目的提供有价值的信息，并且它将为将成功的AOA患者改装到较新的P7A技术中提供信誉，这可以通过不限于P7A限制P7A的Reftim for to Cress Pross cress cress cress cress cormant cormant cormand corge corge complocy解决问题。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Chris Lievens, OD
- 电话号码：9014815699
- 邮箱：clievens@sco.edu
学习地点
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Tennessee
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Memphis、Tennessee、美国、38104
- 招聘中
- The Southern College of Optometry
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接触：
- Chris Lievens, OD
- 电话号码：9014815699
- 邮箱：clievens@sco.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 成年人，18至40岁的AOA CL佩戴者，具有最佳校正的20/20视力或更高的视力。
- 在过去的一年中，参与者将被要求佩戴AOA CLS至少3个月，并且目前佩戴这些CLS。
- 所有参与者都必须在穿着习惯CLS（AOA CLS）时具有<12的Cldeq-8分数，并表明他们对AOA CLS感到满意（是/否）。
- 参与者将被要求佩戴P7A CLS（散光≥0.75dOD/OS）。
- 每只眼睛的散光范围从0.75 d到2.50 d
- 参与者将被要求佩戴研究CL≥13小时，而无需过夜磨损
- 参加者将愿意每周每天穿CL，除非在洗涤期间
参与者将被要求提供不到3年的眼镜处方
-
排除标准：
- 1。有长期和/或需要在其初始明显折衷时确定的读数2。在过去的3中佩戴了p7a。过去的刚性CL佩戴者4.有被诊断出患有干眼症或眼部过敏的历史5。已知的系统性健康状况。有被认为可以改变撕裂膜生理学6的全身健康状况。角膜营养不良或退化10。 具有主动眼感染或炎症11。 目前正在使用异丁可毒素衍生物或眼药12。怀孕或母乳喂养
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Precision7
确定成功将满足的Acuvue Oaysis隐形眼镜佩戴者改装为P7A CLS的可能性。
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Acuvue oaysis隐形眼镜佩戴者将重新装入精确的7个隐形眼镜中。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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李克特问卷
大体时间：1周
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1。可能继续穿P7A，2。穿着P7A时的总体满意度，3。穿着P7A时的总体视野，4。每天的舒适度，穿着P7A时，穿着P7A，5。每天的视觉效果，6岁，穿着P7A，6岁。总体上舒适，穿着P7A，7。佩戴P7A，7。在使用P7A时使用P7A时使用P7A，可以使用Digital Digital Digital Digital Digital Digital Digital Digital Decialse（P7A）。
9。将向朋友推荐研究CL。
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1周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Chris Lievens、The Southern College of Optometry
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年4月15日
初级完成 (实际的)
2025年8月31日
研究完成 (估计的)
2025年11月30日
研究注册日期
首次提交
2025年4月24日
首先提交符合 QC 标准的
2025年4月24日
首次发布 (实际的)
2025年5月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年11月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月25日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- P7
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
是的
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