Los usuarios de lentes de contacto de Acuvue Oaysis se reenvían en lentes de contacto P7
25 de noviembre de 2025 actualizado por: Southern College of Optometry
¿Cómo se desempeña Precision7® para el astigmatismo en ACUVUE® OASYS actual y exitoso para los usuarios de astigmatismo?
Determine la probabilidad de reenviar con éxito a los usuarios AOA CL satisfechos en P7A CLS
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Precision7m para el astigmatismo es un hidrogel de silicona de 1 semana (SeraFilcon A), desgaste diario, lente de contacto (CL) con aprobación de desgaste extendido hecha de un material novedoso que incorpora el sistema activado-FLO.
El sistema Activ-Flo tiene un agente hidratante dentro de la matriz CL, que permite la liberación continua de los agentes hidratantes al tiempo que proporciona hasta 16 horas de uso cómodo y visión precisa para la vida del CL.
Si bien los datos iniciales de P7A son prometedores, la literatura actualmente carece de un estudio específico destinado a determinar cómo los pacientes funcionan en P7A después de la transición de otros CL de hidrogel de silicona comúnmente prescritos.
Esta transición podría ser particularmente importante para los pacientes que tienen astigmatismo dado que tienden a luchar con CLS más que los usuarios esféricos de CL.1 Por lo tanto, el propósito de este estudio es determinar la tasa de éxito de reacondicionamiento de oasys de Acuvue para los usuarios de Astigmatism CL en P7A.
Comprender cómo un usuario P7A CL reacciona a la transición a P7A de AOA proporcionará información valiosa a los partitores para fines educativos para el paciente, y proporcionará crédito para reacondicionar pacientes con AOA exitosos en la tecnología P7A más nueva, lo que podría ayudar a crecer el mercado P7A CL al no limitar las reajuste de P7A a los eventos de resolución de problemas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Chris Lievens, OD
- Número de teléfono: 9014815699
- Correo electrónico: clievens@sco.edu
Ubicaciones de estudio
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38104
- Reclutamiento
- The Southern College of Optometry
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Contacto:
- Chris Lievens, OD
- Número de teléfono: 9014815699
- Correo electrónico: clievens@sco.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos, de 18 a 40 años, usuarios AOA CL con agudeza visual 20/20 mejor corregida o mejor.
- Se requerirá que los participantes hayan usado AOA CLS durante al menos 3 meses en el último año y actualmente usan estos CL.
- Se requerirá que todos los participantes tengan un puntaje CLDEQ-8 <12 mientras usan sus CLS habituales (AOA CLS) e indicarán que están satisfechos con AOA CLS (sí/No).
- Se requerirá que los participantes puedan usar P7A CLS (astigmatismo ≥0.75d OD/OS).
- Astigmatismo que varía de 0.75 d a 2.50 d en cada ojo
- Se requerirá que los participantes usen el CLS de estudio durante ≥13 horas sin desgaste durante la noche
- Los participantes estarán dispuestos a usar el CL todos los días de la semana, excepto durante el período de lavado
Se requerirá que los participantes proporcionen una receta de gafas que tenga menos de 3 años
-
Criterios de exclusión:
- 1. Tener presbicia y/o necesitar una lectura agregada según lo determinado durante su refracción de manifiesto inicial 2. Han usado P7A en los últimos 3. Son los usuarios rígidos de CL rígidos 4. Tener un historial de diagnosticado con ojo seco o alergias oculares 5. Tiene una historia de salud sistémica que se cree que alteran la fisiología de la película lagrimal 6. Tiene una historia de la enfermedad de los ojos virales 7. Tienen una historia de cirugía oval 8. Tiene una historia de la historia severa de la lágrima. de distrofias corneales o degeneraciones 10. Tener infección o ocular activa o inflamación 11. Actualmente están utilizando derivados de isotretinoína o medicamentos oculares 12. Están embarazadas o amamantando
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Precisión7
Determine la probabilidad de reeñir con éxito a los usuarios de lentes de contacto de Acuvue Oaysis en P7A CLS.
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Los usuarios de lentes de contacto de Acuvue Oaysis se volverán a reacondicionar a las lentes de contacto de Precision 7.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario Likert
Periodo de tiempo: 1 semana
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1. Probabilidad de continuar usando P7A, 2. Satisfacción general mientras usa P7A, 3. Visión general mientras usa P7A, 4. Comodidad del final del día mientras usa P7A, 5. Visión de fin de día mientras usa P7A, 6. 6. En general, con P7A, 7. Capacidad para practicar deportes y realizar activos de acondicionamiento físico mientras usa P7A, 8. Capacidad para usar dispositivos digitales mientras usa P7A (preguntas (preguntas atacadas).
9. Recomendaría el estudio CLS a un amigo.
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Chris Lievens, The Southern College of Optometry
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de abril de 2025
Finalización primaria (Actual)
31 de agosto de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de noviembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
2 de mayo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- P7
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .