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Acuvue Oaysis Contatto Contatto Le lenti che vengono remate in lenti a contatto P7

25 novembre 2025 aggiornato da: Southern College of Optometry

In che modo Precision7® per l'astigmatismo si comporta negli attuali e di successo ACUVUE® Oasys per chi indossa l'astigmatismo?

Determina la probabilità di rimborsare con successo un soddisfatto di AOA CL in P7A CLS

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Precision7M per l'astigmatismo è un idrogel di silicone di 1 settimana (Serafilcon A), abbigliamento giornaliero, lente a contatto (CL) con approvazione estesa di usura fatta di un nuovo materiale che incorpora il sistema Activa-FLO. Il sistema Activa-FLO ha un agente idratante all'interno della matrice CL, che consente il rilascio continuo degli agenti idratanti, fornendo al contempo fino a 16 ore di usura comoda e visione precisa per la vita del CL. Sebbene i dati iniziali P7A siano promettenti, la letteratura attualmente manca di uno studio mirato volto a determinare come i pazienti si comportano in P7A dopo essere passati fuori da altri CL di idrogel silicone comunemente prescritti. Questa transizione potrebbe essere particolarmente importante per i pazienti che hanno l'astigmatismo dato che tendono a lottare con CL più che chiusura di CL sferiche.1 Pertanto, lo scopo di questo studio è di determinare il tasso di successo di remittazione di corrente, soddisfatti Oasys per le chiusure di CL dell'astigmatismo in P7A. Comprendere come reagisce un chi indossa P7A CL alla transizione in P7A da AOA fornirà preziose informazioni ai partizionatori a fini educativi dei pazienti e fornirà credibilità per aver rimborsato i pazienti con successo AOA nella nuova tecnologia P7A, che potrebbe aiutare a far crescere il mercato della P7A CL non limitando i refitti di P7A.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Chris Lievens, OD
  • Numero di telefono: 9014815699
  • Email: clievens@sco.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38104
        • Reclutamento
        • The Southern College of Optometry
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Adulti, chi indossano AOA CL da 18 a 40 anni con acuità visiva 20/20 meglio corretta o meglio.
  2. Ai partecipanti dovrà aver indossato AOA CLS per almeno 3 mesi nell'ultimo anno e attualmente indossando questi CL.
  3. A tutti i partecipanti dovranno avere un punteggio CLDEQ-8 <12 mentre indossa i loro CL abituali (AOA CLS) e per indicare che sono soddisfatti di AOA CLS (sì/No).
  4. I partecipanti dovranno essere in grado di indossare CL P7A (astigmatismo ≥0,75d OD/OS).
  5. L'astigmatismo che va da 0,75 d a 2,50 d in ogni occhio
  6. Ai partecipanti dovrà indossare lo studio CLS per ≥13 ore senza usura durante la notte
  7. I partecipanti saranno disposti a indossare il CL ogni giorno della settimana, tranne durante il periodo di lavaggio

  8. I partecipanti dovranno fornire una prescrizione di occhiali che ha meno di 3 anni

    -

Criteri di esclusione:

  • 1. Hanno presbiopia e/o necessita di una lettura aggiunta come determinata durante la loro rifrazione manifest iniziale 2. Hanno indossato P7A negli ultimi 3. Sono passati chi indossano cl. distrofie o degenerazioni 10. Avere infezione oculare attiva o infiammazione 11. Stanno attualmente utilizzando i derivati ​​isotretinoina o i farmaci oculari 12. sono incinta o all'allattamento al seno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Precision7
Determina la probabilità di rimborsare con successo una soddisfatta Acuvue Oaysis Contact Lens Wirsers in P7A CLS.
Dispositivo: Precision 7 Lenti a contatto
Le lenti a contatto ACUVUE OAYSIS avranno remit in lenti a contatto di precisione 7.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario Likert
Lasso di tempo: 1 settimana
1. Probabilità di continuare a indossare P7A, 2. Soddisfazione complessiva mentre indossa P7A, 3. Visione generale mentre indossa P7A, 4. Comfort di fine giorno mentre indossava P7A, 5. Visione della fine del giorno mentre indossavano P7A, indossando P7A (domande attaccate (domande durante le domande (indossavano le domande (domande attaccate (domande attaccate (domande attaccate (domande attaccate (domande attaccate (domande attaccate). 9. Consiglierei lo studio CLS a un amico.
1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Southern College of Optometry

Collaboratori

Eminent Ophthalmic Services

Investigatori

  • Investigatore principale: Chris Lievens, The Southern College of Optometry

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 aprile 2025

Completamento primario (Effettivo)

31 agosto 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

2 maggio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P7

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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