Acuvue oaysis kontaktlencsék viselői P7 kontaktlencsékké való visszatérés
2025. november 25. frissítette: Southern College of Optometry
Hogyan működik a Precision7® az astigmatizmushoz a jelenlegi és sikeres Acuvue® OASYS -ben az astigmatizmus viselői számára?
Határozza meg annak valószínűségét, hogy egy elégedett AOA CL -viselőt sikeresen áthelyezzük P7A CLS -be
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A precíziós7m az astigmatizmushoz egy hetes, szilikon-hidrogél (SerafilCon A), napi kopás, kontaktlencse (Cl), hosszabb kopással rendelkező, egy új anyagból, amely magában foglalja az Activ-Flo rendszert.
Az Activ-Flo rendszerben egy hidratáló szer van a CL mátrixon belül, amely lehetővé teszi a hidratáló szerek folyamatos felszabadulását, miközben akár 16 órás kényelmes kopást és pontos látást biztosít a CL életéről.
Noha a kezdeti P7A -adatok ígéretesek, az irodalomnak jelenleg nincs olyan célzott tanulmánya, amelynek célja annak meghatározása, hogy a betegek hogyan teljesítenek a P7A -ban, miután átmeneteltek a többi általánosan felírt szilikon -hidrogél CL -kből.
Ez az átmenet különösen fontos lehet az asztigmatizmusban szenvedő betegek számára, mivel hajlamosak a CL -kkel küzdeni, mint a gömb alakú CL -viselői.1 Ezért a tanulmány célja az, hogy meghatározzuk a jelenlegi, elégedett Acuvue oasys -t az astigmatizmus Clewers számára a P7A -ba.
Annak megértése, hogy a P7A CL-viselő hogyan reagál a P7A-ba való áttéréshez az AOA-ból, értékes információkat nyújt a partitionsok számára a betegek oktatási céljából, és hitelességet ad a sikeres AOA-betegek újbóli P7A technológiájának újratervezéséhez, amely elősegítheti a P7A CL piacának növekedését azáltal, hogy nem korlátozza a P7A Resplits-t a problémamegoldó eseményekre.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Chris Lievens, OD
- Telefonszám: 9014815699
- E-mail: clievens@sco.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 38104
- Toborzás
- The Southern College of Optometry
-
Kapcsolatba lépni:
- Chris Lievens, OD
- Telefonszám: 9014815699
- E-mail: clievens@sco.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Felnőttek, 18-40 éves, AOA Cl-viselői, amelyek leginkább korrigált 20/20 látásélességgel rendelkeznek.
- A résztvevőknek az elmúlt évben legalább 3 hónapig kell viselniük az AOA CLS -t, és jelenleg ezeket a CL -ket viselik.
- Minden résztvevőnek CLDEQ-8 pontszámot kell elérnie <12-nél, miközben viselik a szokásos CLS-t (AOA CL), és jelezzék, hogy elégedettek az AOA CLS-szel (igen/nem).
- A résztvevőknek képesnek kell lenniük a P7A CLS viselésére (Astigmatism ≥0,75D OD/OS).
- Az asztigmatizmus 0,75 d és 2,50 nap között mozog minden szemben
- A résztvevőknek ≥13 órán keresztül kell viselniük a CLS -t
- A résztvevők hajlandóak lesznek viselni a CL -t a hét minden napján, kivéve a kimosási időszakot
A résztvevőknek szükségük van egy 3 évesnél fiatalabb szemüveg receptre
-
Kizárási kritériumok:
- 1. Presbyopia és/vagy szükség van egy leolvasásra, amint azt a kezdeti manifeszt refrakció során meghatározzák. 2. A P7A -t viselték az elmúlt 3 -ban. szaruhártya -disztrófiák vagy degenerációk 10. Aktív szemfertőzés vagy gyulladás 11. Jelenleg izotretinoin-származékokat vagy szemcsökkentéseket használnak 12. terhes vagy szoptatás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Pontosság 7
Határozza meg annak valószínűségét, hogy sikeresen áthelyezzük egy elégedett Acuvue oaysis kontaktlencse viselőit P7A CLS -be.
|
Az ACUVUE OAYSIS kontaktlencsék viselői a Precision 7 kontaktlencsékbe kerülnek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Likert kérdőív
Időkeret: 1 hét
|
1. A P7a, 2. Általános elégedettség folytatásának valószínűsége P7a viselése közben, 3. Általános látás, miközben P7a, 4 -et visel, a nap vége, miközben P7a, 5. Vision viselés közben P7a, 6 -at visel, a P7a viselése közben, a P7a viselése közben (kérdések képessége).
9. Ajánlja a CLS tanulmányt egy barátjának.
|
1 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Chris Lievens, The Southern College of Optometry
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. április 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. augusztus 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. november 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. április 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 24.
Első közzététel (Tényleges)
2025. május 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. november 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 25.
Utolsó ellenőrzés
2025. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P7
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .