Soczewki kontaktowe Acuvue Oaysis remontują na soczewki kontaktowe P7
25 listopada 2025 zaktualizowane przez: Southern College of Optometry
W jaki sposób Precision7® dla astygmatyzmu działa w obecnych i udanych oasysach Acuvue® dla noszących astygmatyzm?
Określ prawdopodobieństwo skutecznego odniesienia zadowolonych użytkowników AOA CL w P7A CLS
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Precision7M dla astygmatyzmu to 1-tygodniowy hydrożel silikonowy (Serafilcon A), codzienne zużycie, soczewki kontaktowe (CL) z przedłużonym zatwierdzeniem zużycia wykonanego z nowego materiału, który zawiera system Active-FLO.
System Active-Flo ma środek nawilżający w macierzy CL, co pozwala na ciągłe uwalnianie środków nawilżających, jednocześnie zapewniając do 16 godzin wygodnego zużycia i precyzyjnego wizji życia CL.
Podczas gdy początkowe dane P7A są obiecujące, w literaturze brakuje obecnie ukierunkowanego badania mającego na celu określenie, w jaki sposób pacjenci działają w P7A po przejściu z innych powszechnie przepisywanych hydrożelu silikonowego.
To przejście może być szczególnie ważne dla pacjentów, którzy mają astygmatyzm, biorąc pod uwagę, że mają tendencję do walki z CL bardziej niż sferyczni noszący CL.1 Zatem celem tego badania jest określenie wskaźnika powodzenia prądu, zadowolonych oazach astigmatyzmu w P7A.
Zrozumienie, w jaki sposób noszący P7A CL zareaguje na przejście na P7A z AOA, dostarczy cenny informacje dla partycjonerów do celów edukacyjnych pacjentów, a zapewni wiarygodność udanych pacjentów z AOA w nowszą technologię P7A, która może pomóc w rozwoju rynku P7A CL, nie ograniczając remontu P7A w zakresie zdarzeń rozwiązywania problemów.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Chris Lievens, OD
- Numer telefonu: 9014815699
- E-mail: clievens@sco.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38104
- Rekrutacyjny
- The Southern College of Optometry
-
Kontakt:
- Chris Lievens, OD
- Numer telefonu: 9014815699
- E-mail: clievens@sco.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli, od 18 do 40-latka, noszący AOA CL z najlepiej skorygowaną ostrością wzroku 20/20 lub lepszą.
- Uczestnicy będą musieli nosić AOA CLS przez co najmniej 3 miesiące w ciągu ostatniego roku i obecnie noszą te CL.
- Wszyscy uczestnicy będą zobowiązani do uzyskania wyniku CLDEQ-8 <12 podczas noszenia zwykłych CL (AOA CLS) i wskazania, że są zadowoleni z AOA CLS (tak/nie).
- Uczestnicy będą musieli nosić P7A CL (astygmatyzm ≥0,75D OD/OS).
- Astygmatyzm od 0,75 d do 2,50 D w każdym oku
- Uczestnicy będą musieli nosić badanie CLS przez ≥13 godziny bez zużycia na noc
- Uczestnicy będą gotowi nosić CL każdego dnia tygodnia, z wyjątkiem okresu wymytania
Uczestnicy będą musieli przedstawić receptę okularów, która ma mniej niż 3 lata
-
Kryteria wykluczenia:
- 1. Mieć presbyopię i/lub potrzebują dodania odczytu określonego podczas ich początkowej manifestu Refrakcji 2. Nosił p7a w ciągu ostatnich 3. Czyli sztywni nosze CL 4. Mają historię zdiagnozowania alergii na suche oko lub oka 5. Znane są ogólnoustrojowe warunki zdrowia, które uważa się za zmianę fizjologii folii łzowej 6. mieć historię wirusowej choroby oczu 7. Dystrofie rogówki lub degeneracja 10. Mają aktywną infekcję oka lub zapalenie 11. Obecnie stosują pochodne izotretynoiny lub leki oka 12. są w ciąży lub karmienia piersią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Precision7
Określ prawdopodobieństwo udanego remontu zadowolonego soczewki kontaktowej Acuvue Oaysis na P7A CLS.
|
Obiektywne soczewki Acuvue Oaysis będą miały ponownie wprowadzenie do soczewek kontaktowych precyzyjnych 7.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Likerta
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
1. Prawdopodobieństwo kontynuowania noszenia P7A, 2. Ogólna satysfakcja podczas noszenia P7A, 3. Ogólna wizja podczas noszenia P7A, 4. Komfort na koniec dnia podczas noszenia P7A, 5. End of Day Vision podczas noszenia P7A, 6. Ogólny komfort podczas noszenia P7A, 7. Udostępnianie sportu i wykonywania działań na fitness podczas noszenia P7A, 8. Umiejętność korzystania z cyfrowych odbiorców (pytania przywiązane).
9. Poleciłbym CLS studiów znajomemu.
|
1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Chris Lievens, The Southern College of Optometry
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 listopada 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 kwietnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 maja 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- P7
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .