Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Acuvue oaysis nositelé kontaktních čoček, kteří se staví do kontaktních čoček P7

25. listopadu 2025 aktualizováno: Southern College of Optometry

Jak provádí Precision7® pro astigmatismus v současných a úspěšných ACUVUE® OASYS pro nositele astigmatismu?

Určete pravděpodobnost úspěšného zadání spokojených nositelů AOA CL do P7A CLS

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Precision7M pro astigmatismus je 1-týdenní silikonový hydrogel (serafilcon A), denní opotřebení, kontaktní čočka (CL) s schválením prodlouženého opotřebení vyrobeného z nového materiálu, který zahrnuje systém aktivit-FLO. Systém aktivit-FLO má zvlhčovací činidlo v matrici CL, což umožňuje neustálé uvolňování zvlhčovacích látek a zároveň poskytuje až 16 hodin pohodlného opotřebení a přesné vidění pro život CL. Zatímco počáteční data P7A jsou slibná, literatura v současné době postrádá cílenou studii zaměřenou na určení, jak pacienti provádějí v P7A po přechodu z jiných běžně předepsaných silikonových hydrogelových CL. Tento přechod by mohl být zvláště důležitý pro pacienty, kteří mají astigmatismus, vzhledem k tomu, že mají tendenci bojovat s CLS více než sférickými nositeli CL.1 Účelem této studie je tedy určit úspěšnost reflexního současného, ​​spokojeného akuvue Oasys pro astigmatismus pro nositele P7A. Pochopení toho, jak nositel P7A CL reaguje na přechod na P7A z AOA z AOA, poskytne cenné informace pro rozdělení pro vzdělávací účely pro pacienty a poskytne důvěryhodnost pro zasazení úspěšných pacientů s AOA do novější technologie P7A, což by mohlo pomoci rozšířit trh P7A CL tím, že neomezuje P7A na řešení problémů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Chris Lievens, OD
  • Telefonní číslo: 9014815699
  • E-mail: clievens@sco.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38104
        • Nábor
        • The Southern College of Optometry
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Dospělí, 18 až 40letý, nositelé AOA CL s nejlépe korigovanou vizuální ostrostí 20/20 nebo lepší.
  2. Účastníci budou muset za poslední rok nosit AOA CLS po dobu nejméně 3 měsíců a v současné době nosit tyto CLS.
  3. Všichni účastníci budou muset mít skóre CLDEQ-8 <12, když nosí své obvyklé CLS (AOA CLS) a naznačují, že jsou spokojeni s AOA CLS (ano/ne).
  4. Účastníci budou muset nosit P7A CLS (astigmatismus ≥0,75D OD/OS).
  5. Astigmatismus v každém oku od 0,75 d do 2,50 d
  6. Účastníci budou muset nosit studijní CLS po dobu ≥ 13 hodin bez nočního opotřebení
  7. Účastníci budou ochotni nosit CL každý den v týdnu, s výjimkou období vymývání

  8. Účastníci budou povinni poskytnout předpis brýlí, který je méně než 3 roky

    -

Kritéria pro vyloučení:

  • 1. Mají presbyopii a/nebo potřebují přidat čtení, jak bylo stanoveno během jejich počátečního manifestního lomu 2.. V posledním 3. nošení P7a v posledních 3. jsou minulé turistické cl nositele 4. mají historii, že jsou diagnostikovány s očními nebo očními alergiemi 5. mají známou systémovou zdravotní podmínky, které mají anamnézu 9. mají historii 9. má historii 9. dystrofií rohovky nebo degenerace 10. Mají aktivní oční infekci nebo zánět 11. V současné době používají isotretinoinové deriváty nebo oční léky 12. Jsou těhotné nebo kojení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Precision7
Určete pravděpodobnost úspěšného doplňování spokojených nositelů kontaktních čoček Acuvue oayssis do P7A CL.
Přístroj: Precision 7 Kontaktní čočky
Nositelé kontaktních čoček acuvue oayssis budou znovu navázáni na přesnost 7 kontaktních čoček.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Likertova dotazník
Časové okno: 1 týden
1. pravděpodobnost pokračování v nošení P7a, 2. celkové spokojenosti při nošení P7A, 3. celkové vidění při nošení p7a, 4. konce dne pohodlí při nošení p7a, 5. koncové vidění při nošení p7a, 6. celkové pohodlí při nošení P7a, 7. Schopnost hrát sporty a provádět fitství Actives, 8. Schopnost používat digitální zařízení) 9. Doporučil by studii CLS příteli.
1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Southern College of Optometry

Spolupracovníci

Eminent Ophthalmic Services

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chris Lievens, The Southern College of Optometry

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. dubna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

2. května 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • P7

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kontaktní čočky Comfort

Klinické studie na Precision 7 Kontaktní čočky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit