Acuvue Oaysis Contact Lens, les porteurs de lentilles qui se remettent dans des lentilles de contact P7
25 novembre 2025 mis à jour par: Southern College of Optometry
Comment la précision 7® pour l'astigmatisme fonctionne-t-elle dans les oasys Acuvue® actuels et réussis pour les porteurs d'astigmatisme?
Déterminez la probabilité de réaménager avec succès un AOA CL Satisfait dans les CLS P7A
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La précision7m pour l'astigmatisme est un hydrogel en silicone de 1 semaine (Serafilcon A), usure quotidienne, lentille de contact (CL) avec approbation d'usure prolongée composée d'un nouveau matériau qui incorpore le système Activ-Flo.
Le système Activ-Flo a un agent hydratant dans la matrice CL, ce qui permet une libération continue des agents hydratants tout en offrant jusqu'à 16 heures d'usure confortable et de vision précise de la durée de vie du CL.
Bien que les données P7A initiales soient prometteuses, la littérature manque actuellement d'une étude ciblée visant à déterminer comment les patients fonctionnent dans P7A après la transition à partir d'autres CL d'hydrogel en silicone couramment prescrits.
Cette transition pourrait être particulièrement importante pour les patients qui ont l'astigmatisme, étant donné qu'ils ont tendance à lutter contre les CL plus que les porteurs de CL sphériques.1 Ainsi, le but de cette étude est de déterminer le taux de réussite de la réaménagement du courant, les oasys Acuvue satisfaits pour les porteurs de CL astigmatisme dans P7A.
Comprendre comment un porteur de P7A CL réagit à la transition vers P7A à partir de l'AOA fournira des informations précieuses aux partitions à des fins éducatives des patients, et elle fournira des crédits pour réaménager les patients AOA réussis dans la technologie P7A plus récente, ce qui pourrait aider à développer le marché P7A CL en ne limitant pas la P7A se révèle aux événements de résolution de problèmes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Chris Lievens, OD
- Numéro de téléphone: 9014815699
- E-mail: clievens@sco.edu
Lieux d'étude
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, États-Unis, 38104
- Recrutement
- The Southern College of Optometry
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Contact:
- Chris Lievens, OD
- Numéro de téléphone: 9014815699
- E-mail: clievens@sco.edu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
- Adultes, porteurs de 18 à 40 ans, AOA CL avec une acuité visuelle 20/20 la mieux corrigée ou mieux.
- Les participants devront avoir porté des CL AOA pendant au moins 3 mois au cours de la dernière année et porter actuellement ces CL.
- Tous les participants devront avoir un score CLDEQ-8 <12 tout en portant leur CLS habituel (AOA CLS) et indiquer qu'ils sont satisfaits des CL AOA (oui / non).
- Les participants devront pouvoir porter des P7A CL (astigmatisme ≥0,75D OD / OS).
- Astigmatisme allant de 0,75 d à 2,50 jours dans chaque œil
- Les participants devront porter l'étude CLS pendant ≥13 heures sans usure de nuit
- Les participants seront prêts à porter le CL tous les jours de la semaine, sauf pendant la période de lavage
Les participants devront fournir une prescription de lunettes qui a moins de 3 ans
-
Critères d'exclusion:
- 1. Avoir une presbytie et / ou avoir besoin d'une lecture ajouter comme déterminé lors de leur réfraction manifeste initiale 2. Dystrophies cornéennes ou dégénérations 10. Ont une infection oculaire active ou une inflammation 11. Utilisent actuellement des dérivés d'isotrétinoïne ou des médicaments oculaires 12. Sont enceintes ou allaitées
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Précision7
Déterminez la probabilité de réaménager avec succès un Acuvue Oaysis Contact, les porteurs de lentilles de contact Acuvue Oaysis dans P7A CLS.
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Acuvue Oaysis Contact Lens Les porteurs seront redéfinis dans les lentilles de contact de la précision 7.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire de Likert
Délai: 1 semaine
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1. La probabilité de continuer à porter P7A, 2. Satisfaction globale tout en portant P7A, 3. Vision générale tout en portant P7A, 4. Fin de la Vente Confort tout en portant P7A, 5. Fin de la Venture de la Vente tout en portant des actifs de fitness P7A, 6. Plat de P7A, 7. Possibilité de faire des sports et de faire des questions de fitness).
9. Je recommanderais l'étude CLS à un ami.
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1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chris Lievens, The Southern College of Optometry
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 avril 2025
Achèvement primaire (Réel)
31 août 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 novembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 avril 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 avril 2025
Première publication (Réel)
2 mai 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- P7
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .