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Acuvue Oaysis Kontaktlinsensträger werden in P7 -Kontaktlinsen übertragen

25. November 2025 aktualisiert von: Southern College of Optometry

Wie funktioniert Precision7® für Astigmatismus in aktuellen und erfolgreichen Acuvue® -Oasys für Astigmatismus -Träger?

Bestimmen Sie die Wahrscheinlichkeit, einen zufriedenen AOA -CL -Träger erfolgreich in P7A CLS umzuwandeln

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Precision7M für Astigmatismus ist ein 1-wöchiger Silikonhydrogel (Serafilcon A), tägliche Verschleiß, Kontaktlinsen (CL) mit einer erweiterten Verschleißgenehmigung aus einem neuartigen Material, das das Aktivitätssystem enthält. Das Activ-FLO-System verfügt über einen feuchtigkeitsspendenden Mittel innerhalb der CL-Matrix, das die kontinuierliche Freisetzung der feuchtigkeitsspendenden Agenten ermöglicht und gleichzeitig bis zu 16 Stunden bequemer Verschleiß und präziser Sicht für das Leben des CL bietet. Während die anfänglichen P7A -Daten vielversprechend sind, fehlt der Literatur derzeit eine gezielte Studie, in der es darum geht, zu bestimmen, wie Patienten in P7A nach dem Übergang aus anderen häufig vorgeschriebenen Silikonhydrogel -Cls abgewiesen werden. Dieser Übergang könnte besonders wichtig für Patienten sein, die Astigmatismus haben, da sie dazu neigen, mit CLS mehr zu kämpfen als kugelförmige CL -Träger.1 Daher besteht der Zweck dieser Studie darin, die Erfolgsrate der neuesten, zufriedenen, zufriedenen Acuvue -Oasys für Astigmatismus -CL -Träger in P7A zu bestimmen. Wenn Sie verstehen, wie ein P7A-CL-Träger auf P7A von AOA in P7A übergibt, wird Partitionern für patientenpädagogische Zwecke wertvolle Informationen zur Verfügung gestellt, und es wird Glaubwürdigkeit für die Umrüstung erfolgreicher AOA-Patienten in die neuere P7A-Technologie bieten, die dazu beitragen könnten, den P7A-CL-Markt zu steigern, indem P7A nicht die P7A-Verbreitung von Ereignissen einschränken.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38104
        • Rekrutierung
        • The Southern College of Optometry
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Erwachsene, 18- bis 40-Jährige, AOA CL-Träger mit am besten korrigiertem 20/20 Sehschärfe oder besser.
  2. Die Teilnehmer müssen im vergangenen Jahr mindestens 3 Monate lang AOA -CLS getragen haben und derzeit diese CLS tragen.
  3. Alle Teilnehmer müssen eine CLDEQ-8-Punktzahl <12 haben, während sie ihre gewohnheitsmäßigen CLS (AOA CLS) tragen, und um anzuzeigen, dass sie mit AOA-CLS (Ja/Nein) zufrieden sind.
  4. Die Teilnehmer müssen in der Lage sein, P7A -CLS (Astigmatismus ≥ 0,75D OD/OS) zu tragen.
  5. Astigmatismus im Bereich von 0,75 d bis 2,50 d in jedem Auge
  6. Die Teilnehmer müssen die Studien -CLS für ≥ 13 Stunden ohne Verschleiß über Nacht tragen
  7. Die Teilnehmer werden bereit sein, den CL jeden Tag der Woche zu tragen, außer während der Auswaschzeit

  8. Die Teilnehmer müssen eine Brille -Rezept mit weniger als 3 Jahren bereitstellen

    - -

Ausschlusskriterien:

  • 1. haben Presbyopie und/oder benötigen eine Lesung, die während ihrer anfänglichen offensichtlichen Brechung bestimmt wurde. Dystrophien oder Degenerationen 10. Eine aktive Augeninfektion oder Entzündung haben 11. Verwenden derzeit Isotretinoin-Derivate oder Augenmedikamente 12. sind schwanger oder stillen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Präzision7
Bestimmen Sie die Wahrscheinlichkeit, einen zufriedenen Acuvue Oaysis -Kontaktlinsensträger erfolgreich in P7A -CLs umzusetzen.
Gerät: Präzision 7 Kontaktlinsen
Acuvue oaysis Kontaktlinsensträger werden in Präzision 7 Kontaktlinsen übertragen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Likert Fragebogen
Zeitfenster: 1 Woche
1. Wahrscheinlichkeit, weiterhin P7A zu tragen, 2. Gesamtbefriedigung beim Tragen von P7A, 3. Gesamtsicht beim Tragen von P7A, 4. Ende des Tageskomforts beim Tragen von P7A, 5. Ende des Tages Vision beim Tragen von P7a, 6. Gesamtkomfort. Gesamtkomfort, während P7A, 7. Sie bei P7a -Tragen von P7A -Fähigkeiten, bei P7A -Fähigkeiten, in P7A -Fähigkeit zu treiben. 9. würde die Studie CLS einem Freund empfehlen.
1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Southern College of Optometry

Mitarbeiter

Eminent Ophthalmic Services

Ermittler

  • Hauptermittler: Chris Lievens, The Southern College of Optometry

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. April 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. August 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Mai 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • P7

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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