眼球運動の有効性脱感作（EMDR）療法（EMDR）療法と選択的セロトニン再取り込み阻害剤（SSRI）からの心的外傷後ストレス障害の治療：無作為化対照試験
2026年5月3日 更新者：Asad Ullah Jan
このランダム化比較試験は、心的外傷後ストレス障害（PTSD）の治療における眼球運動脱感作と再処理（EMDR）療法と選択的セロトニン再取り込み阻害剤（SSRI）の有効性を比較することを目的としています。
PTSDと診断された成人患者は、6週間、EMDR療法またはSSRIのいずれかを受け取るようにランダムに割り当てられます。
主な結果は、6週目の検証されたPTSD症状の重症度スケールによって測定された寛解率です。二次的な結果には、機能障害の変化と患者が報告した生活の質が含まれます。
この研究では、EMDR療法がPTSDの症状寛解を達成するためのSSRIの非薬理学的代替であるかどうかを判断しようとしています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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KPK
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Nowshera、KPK、パキスタン、25770
- Combined Military Hospital
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Kpk
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Nowshera、Kpk、パキスタン、25770
- Department of Psychiatry, Combined Military Hospital Nowshera
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
18〜60歳の心的外傷後ストレス障害（PTSD）病気の期間の臨床診断≥6か月以上のインフォームドコンセントを提供できる
除外基準：
現在の薬物乱用または依存性精神病性障害または双極性障害活動的自殺念慮同時精神療法または精神科薬（研究が割り当てられたSSRIを除く）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：EMDR療法
参加者は、6週間にわたって眼球運動脱感作と再処理（EMDR）療法を受けます。
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この腕の患者は、6週間の毎週のEMDRセッションを受けます
他の名前：
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アクティブコンパレータ：選択的セロトニン再取り込み阻害剤（SSRI）治療
参加者は、6週間にわたってセルトラリンなどの選択的セロトニン再取り込み阻害剤（SSRI）を受け取ります。
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患者は、毎日6週間SSRI薬を受け取ります。
線量は臨床医によって滴定されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6週目の寛解率
時間枠：6週間
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PTSDから寛解を達成している参加者の各グループの割合は、DSM-5のPTSDチェックリストで22未満のスコアを持つと定義されています（PCL-5;範囲0-80で、より高いスコアはPTSD症状が悪いことを示します）。
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6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能障害スコアの変化
時間枠：6週間
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世界保健機関の生活の質（WHOQOL-BREF;範囲26-130、より高いスコア=より良い生活の質）で測定される機能障害のベースラインから6週間の変化。
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6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年5月6日
一次修了 (実際)
2025年11月30日
研究の完了 (実際)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2025年4月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月25日
最初の投稿 (実際)
2025年5月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月3日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CMHNSR-REF-14
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
現時点ではIPDを共有する予定はありません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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