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眼球运动脱敏和再加工(EMDR)疗法与选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI)在创伤后应激障碍治疗中的功效:一项随机对照试验

2026年5月3日 更新者:Asad Ullah Jan
这项随机对照试验旨在比较眼球运动脱敏和后处理(EMDR)治疗与选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRIS)在创伤后应激障碍(PTSD)治疗中的功效。 被诊断为PTSD的成年患者将随机分配接受EMDR治疗或SSRIS六周。 主要结果是通过经过验证的PTSD症状严重程度量表测量的缓解速率。次要结果包括功能障碍和患者报告的生活质量的变化。 该研究旨在确定EMDR治疗是否是SSRI的非药理学替代方法,可在PTSD中缓解症状。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • KPK
      • Nowshera、KPK、巴基斯坦、25770
        • Combined Military Hospital
    • Kpk
      • Nowshera、Kpk、巴基斯坦、25770
        • Department of Psychiatry, Combined Military Hospital Nowshera

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

年龄18-60岁的创伤后应激障碍(PTSD)疾病持续时间≥6个月的临床诊断能够提供知情同意

排除标准:

当前的药物滥用或依赖性疾病或躁郁症的依赖病史主动自杀构想同时进行心理治疗或精神病药物(研究分配的SSRI除外)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:EMDR治疗
参与者将在六个星期内接受眼动脱敏和后处理(EMDR)治疗。
此手臂中的患者将每周接受6周的EMDR会议
其他名称:
  • EMDR疗法
有源比较器:选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRIS)治疗
参与者将在六周内获得选择性性的5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRI),例如舍曲林。
患者每天将接受SSRI药物治疗6周。 剂量将由临床医生滴定。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
第6周的缓解率
大体时间:6周
每组从PTSD中获得缓解的参与者的比例定义为在DSM-5的PTSD清单上的得分低于22(PCL-5;范围0-80,其中较高的分数表明PTSD症状较差),验证的PTSD量表。
6周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
功能障碍评分的变化
大体时间:6周
从基线到6周的功能障碍变化,如世界卫生组织质量-BREF(WHOQOL-BREF;范围26-130,更高的分数=更好的生活质量),这是经过验证的生活质量量表。
6周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 首席研究员:Asad Ullah Jan, MBBS,FCPS、CMH Nowshera

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年5月6日

初级完成 (实际的)

2025年11月30日

研究完成 (实际的)

2025年12月31日

研究注册日期

首次提交

2025年4月25日

首先提交符合 QC 标准的

2025年4月25日

首次发布 (实际的)

2025年5月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月3日

最后验证

2026年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

目前没有计划共享IPD。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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