Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitet af øjenbevægelsesdesensibilisering og oparbejdning (EMDR) terapi versus selektiv serotonin genoptagelsesinhibitorer (SSRI'er) i behandlingen af ​​post-traumatisk stresslidelse: et randomiseret kontrolleret forsøg

3. maj 2026 opdateret af: Asad Ullah Jan
Dette randomiserede kontrollerede forsøg sigter mod at sammenligne effektiviteten af ​​øjenbevægelsesdesensibilisering og oparbejdning (EMDR) terapi versus selektiv serotonin genoptagelsesinhibitorer (SSRI'er) til behandling af post-traumatisk stresslidelse (PTSD). Voksne patienter, der er diagnosticeret med PTSD, tildeles tilfældigt at modtage enten EMDR -terapi eller SSRI'er i en periode på seks uger. Det primære resultat er hastigheden for remission som målt ved validerede PTSD-symptomens sværhedsgrad i uge 6. Sekundære resultater inkluderer ændringer i funktionsnedsættelse og patientrapporteret livskvalitet. Undersøgelsen søger at afgøre, om EMDR-terapi er et ikke-farmakologisk alternativ til SSRI'er for at opnå symptomremission i PTSD.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • KPK
      • Nowshera, KPK, Pakistan, 25770
        • Combined Military Hospital
    • Kpk
      • Nowshera, Kpk, Pakistan, 25770
        • Department of Psychiatry, Combined Military Hospital Nowshera

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Alder 18-60 år Klinisk diagnose af posttraumatisk stresslidelse (PTSD) varighed af sygdom ≥ 6 måneder i stand til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

Aktuel stofmisbrug eller afhængighed Historie om psykotisk lidelse eller bipolar lidelse Aktiv selvmordstanker samtidig psykoterapi eller psykiatrisk medicin (undtagen studie-tildelt SSRI)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: EMDR -terapi
Deltagerne vil modtage desensibilisering af øjenbevægelse og oparbejdning (EMDR) over seks uger.
Patienter i denne arm modtager ugentlige EMDR -sessioner i 6 uger
Andre navne:
  • EMDR terapi
Aktiv komparator: Selektiv serotonin genoptagelsesinhibitorer (SSRI'er) behandling
Deltagerne vil modtage selektive serotonin -genoptagelsesinhibitorer (SSRI'er) såsom sertralin over seks uger.
Patienterne modtager en SSRI -medicin dagligt i 6 uger. Dosis titreres af klinikeren.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Remissionsgrad i uge 6
Tidsramme: 6 uger
Hver gruppes andel af deltagerne, der opnår remission fra PTSD, defineres som at have en score under 22 på PTSD-tjeklisten for DSM-5 (PCL-5; interval 0-80, hvor højere score indikerer værre PTSD-symptomer), en valideret PTSD-skala.
6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i funktionsnedsættelsesresultat
Tidsramme: 6 uger
Ændring fra basislinje til 6 uger i funktionsnedsættelse målt ved Verdenssundhedsorganisationens livskvalitet (WHOQOL-BREF; Range 26-130, højere score = bedre livskvalitet), en valideret livskvalitet.
6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Asad Ullah Jan, MBBS,FCPS, CMH Nowshera

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. maj 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2025

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. april 2025

Først opslået (Faktiske)

2. maj 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen planer om at dele IPD på dette tidspunkt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PTSD

Kliniske forsøg med Øjenbevægelse Desensibilisering og oparbejdningsterapi

Abonner