- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06955845
Effektivitet af øjenbevægelsesdesensibilisering og oparbejdning (EMDR) terapi versus selektiv serotonin genoptagelsesinhibitorer (SSRI'er) i behandlingen af post-traumatisk stresslidelse: et randomiseret kontrolleret forsøg
3. maj 2026 opdateret af: Asad Ullah Jan
Dette randomiserede kontrollerede forsøg sigter mod at sammenligne effektiviteten af øjenbevægelsesdesensibilisering og oparbejdning (EMDR) terapi versus selektiv serotonin genoptagelsesinhibitorer (SSRI'er) til behandling af post-traumatisk stresslidelse (PTSD).
Voksne patienter, der er diagnosticeret med PTSD, tildeles tilfældigt at modtage enten EMDR -terapi eller SSRI'er i en periode på seks uger.
Det primære resultat er hastigheden for remission som målt ved validerede PTSD-symptomens sværhedsgrad i uge 6. Sekundære resultater inkluderer ændringer i funktionsnedsættelse og patientrapporteret livskvalitet.
Undersøgelsen søger at afgøre, om EMDR-terapi er et ikke-farmakologisk alternativ til SSRI'er for at opnå symptomremission i PTSD.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
KPK
-
Nowshera, KPK, Pakistan, 25770
- Combined Military Hospital
-
-
Kpk
-
Nowshera, Kpk, Pakistan, 25770
- Department of Psychiatry, Combined Military Hospital Nowshera
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Alder 18-60 år Klinisk diagnose af posttraumatisk stresslidelse (PTSD) varighed af sygdom ≥ 6 måneder i stand til at give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
Aktuel stofmisbrug eller afhængighed Historie om psykotisk lidelse eller bipolar lidelse Aktiv selvmordstanker samtidig psykoterapi eller psykiatrisk medicin (undtagen studie-tildelt SSRI)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: EMDR -terapi
Deltagerne vil modtage desensibilisering af øjenbevægelse og oparbejdning (EMDR) over seks uger.
|
Patienter i denne arm modtager ugentlige EMDR -sessioner i 6 uger
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Selektiv serotonin genoptagelsesinhibitorer (SSRI'er) behandling
Deltagerne vil modtage selektive serotonin -genoptagelsesinhibitorer (SSRI'er) såsom sertralin over seks uger.
|
Patienterne modtager en SSRI -medicin dagligt i 6 uger.
Dosis titreres af klinikeren.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Remissionsgrad i uge 6
Tidsramme: 6 uger
|
Hver gruppes andel af deltagerne, der opnår remission fra PTSD, defineres som at have en score under 22 på PTSD-tjeklisten for DSM-5 (PCL-5; interval 0-80, hvor højere score indikerer værre PTSD-symptomer), en valideret PTSD-skala.
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i funktionsnedsættelsesresultat
Tidsramme: 6 uger
|
Ændring fra basislinje til 6 uger i funktionsnedsættelse målt ved Verdenssundhedsorganisationens livskvalitet (WHOQOL-BREF; Range 26-130, højere score = bedre livskvalitet), en valideret livskvalitet.
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Asad Ullah Jan, MBBS,FCPS, CMH Nowshera
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. maj 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. november 2025
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. april 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. april 2025
Først opslået (Faktiske)
2. maj 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Traumer og stressor-relaterede lidelser
- Psykiske lidelser
- Stresslidelser, traumatiske
- Opførsel
- Personlig tilfredshed
- Sår og skader
- Stresslidelser, posttraumatisk
- Kamplidelser
- Psykologisk velvære
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Neurotransmittermidler
- Membrantransportmodulatorer
- Neurotransmitter optagelseshæmmere
- Serotoninmidler
- Farmakologiske handlinger
- Kemiske handlinger og anvendelser
- Selektive Serotonin-genoptagelseshæmmere
Andre undersøgelses-id-numre
- CMHNSR-REF-14
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Ingen planer om at dele IPD på dette tidspunkt.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med PTSD
-
University of PittsburghAfsluttetPTSD | Ikke PTSDForenede Stater
-
Acacia ClinicsElectroCore INC; Vagus Nerve SocietyRekrutteringPTSD | Post traumatisk stress syndrom | Posttraumatisk stresslidelse | Posttraumatisk stresslidelse (PTSD) | Posttraumatisk stresslidelse PTSD | PTSD - Posttraumatisk stresslidelse | Posttraumatisk stresslidelse, PTSDForenede Stater
-
COMPASS PathwaysIkke rekrutterer endnuPTSD | PTSD, posttraumatisk stresslidelse | PTSD Symptomer | PTSD - Posttraumatisk stresslidelse
-
Region ÖstergötlandAfsluttetPTSD | PTSD (fødselsrelateret) | Posttraumatisk stress | PTSD - Posttraumatisk stresslidelse | Fødselsrelateret PTSDSverige
-
Imperial College Healthcare NHS TrustImperial College LondonRekruttering
-
VA Office of Research and DevelopmentSan Diego Veterans Healthcare SystemAfsluttet
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Mental Health (NIMH)Afsluttet
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttet
-
Oregon Health and Science UniversityNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS); Oregon Clinical...Afsluttet
-
Creighton UniversityAfsluttetPTSDForenede Stater
Kliniske forsøg med Øjenbevægelse Desensibilisering og oparbejdningsterapi
-
Karakter Kinder- en JeugdpsychiatrieFonds Psychische GezondheidUkendt
-
University Hospital MuensterAfsluttet
-
Parc de Salut MarFundacion IMIM; EMDR EuropeAfsluttetPsykologisk traume | Svær psykisk lidelseSpanien
-
University Hospital, BordeauxAfsluttetPost traumatisk stress syndromFrankrig
-
Norwegian University of Science and TechnologySt. Olavs HospitalTrukket tilbageSpecifik fobi
-
University of AlbertaAlberta Health servicesAfsluttet
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...Ikke rekrutterer endnuAlle akutte pædiatriske tilstande | Alle kroniske pædiatriske tilstande
-
VU University of AmsterdamAfsluttetStresslidelser, posttraumatiskHolland
-
Tel Aviv UniversityIkke rekrutterer endnuPost traumatisk stress syndrom | Akut stresslidelseIsrael
-
Quaid-e-Azam UniversityRekruttering