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Wirksamkeit der Desensibilisierungs- und Wiederaufbereitungs-Therapie (Wiederaufbereitung) der Augenbewegung gegenüber selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs) bei der Behandlung einer posttraumatischen Belastungsstörung: Eine randomisierte kontrollierte Studie

3. Mai 2026 aktualisiert von: Asad Ullah Jan
Diese randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit der Desensibilisierung und Wiederaufbereitungstherapie (Eye-Bewegung) gegenüber selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs) bei der Behandlung von posttraumatischer Belastungsstörungen (PTBS) zu vergleichen. Bei erwachsenen Patienten, bei denen PTBS diagnostiziert wurde, wird zufällig entweder eine EMDR -Therapie oder eine SSRIs für einen Zeitraum von sechs Wochen erhalten. Das primäre Ergebnis ist die Remissionsrate, gemessen anhand der validierten PTBS-Symptomschweregrad-Skalen in Woche 6. Zu den sekundären Ergebnissen gehören Änderungen der funktionellen Beeinträchtigung und der vom Patienten berichteten Lebensqualität. In der Studie wird festgestellt, ob die EMDR-Therapie eine nicht-pharmakologische Alternative zu SSRIs zur Erreichung der Symptomremission bei PTBS ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • KPK
      • Nowshera, KPK, Pakistan, 25770
        • Combined Military Hospital
    • Kpk
      • Nowshera, Kpk, Pakistan, 25770
        • Department of Psychiatry, Combined Military Hospital Nowshera

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alter 18-60 Jahre klinische Diagnose einer posttraumatischen Belastungsstörung (PTBS) Dauer der Krankheit ≥ 6 Monate in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben

Ausschlusskriterien:

Aktuelle Drogenmissbrauch oder Abhängigkeitsgeschichte von psychotischer Störung oder bipolarer Störung aktiver Suizidgedanken gleichzeitiger Psychotherapie oder psychiatrisches Medikament (mit Ausnahme von SSRI mit der Studie)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: EMDR -Therapie
Die Teilnehmer erhalten über sechs Wochen eine Desensibilisierung und Wiederaufbereitungstherapie (EMDR).
Verhalten: Desensibilisierung und Wiederaufbereitung von Therapie der Augenbewegung
Patienten in diesem Arm erhalten wöchentliche EMDR -Sitzungen für 6 Wochen
Andere Namen:
  • EMDR-Therapie
Aktiver Komparator: Selektive Serotonin -Wiederaufnahmehemmer (SSRIS) Behandlung
Die Teilnehmer erhalten über sechs Wochen selektive Serotonin -Wiederaufnahmehemmer (SSRIs) wie Sertralin.
Arzneimittel: Selektive Serotonin -Wiederaufnahmehemmer
Die Patienten erhalten 6 Wochen täglich ein SSRI -Medikament. Die Dosis wird vom Kliniker titriert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Remissionsrate in Woche 6
Zeitfenster: 6 Wochen
Der Anteil der Teilnehmer jeder Gruppe, die eine Remission von PTBS erreicht, ist definiert als eine Punktzahl unter 22 auf der PTBS-Checkliste für DSM-5 (PCL-5; Bereich 0-80, wobei höhere Werte schlechtere PTBS-Symptome anzeigen), eine validierte PTSD-Skala.
6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Funktionsbeeinträchtigungsbewertung
Zeitfenster: 6 Wochen
Wechsel von Grundlinien zu 6 Wochen in funktioneller Beeinträchtigungen, gemessen an der Weltgesundheitsorganisation Qualität des Lebens-BREF (WHOQOL-BREF; Bereich 26-130, höhere Ergebnisse = bessere Lebensqualität), eine validierte Qualität des Lebensmaßes.
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Asad Ullah Jan

Mitarbeiter

CMH Nowshera

Ermittler

  • Hauptermittler: Asad Ullah Jan, MBBS,FCPS, CMH Nowshera

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Mai 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Mai 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CMHNSR-REF-14

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Keine Pläne, IPD zu diesem Zeitpunkt zu teilen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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