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Eficacia de la desensibilización del movimiento ocular y la terapia de reprocesamiento (EMDR) versus inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) en el tratamiento del trastorno de estrés postraumático: un ensayo controlado aleatorizado

3 de mayo de 2026 actualizado por: Asad Ullah Jan
Este ensayo controlado aleatorio tiene como objetivo comparar la eficacia de la desensibilización del movimiento ocular y la terapia de reprocesamiento (EMDR) versus inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) en el tratamiento del trastorno de estrés postraumático (TEPT). Los pacientes adultos diagnosticados con TEPT serán asignados aleatoriamente para recibir terapia EMDR o ISRS durante un período de seis semanas. El resultado primario es la tasa de remisión medida por escalas de gravedad de síntomas de TEPT validadas en la semana 6. Los resultados secundarios incluyen cambios en el deterioro funcional y la calidad de vida informada por el paciente. El estudio busca determinar si la terapia EMDR es una alternativa no farmacológica a los ISRS para lograr la remisión de los síntomas en el TEPT.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pakistán
    • KPK
      • Nowshera, KPK, Pakistán, 25770
        • Combined Military Hospital
    • Kpk
      • Nowshera, Kpk, Pakistán, 25770
        • Department of Psychiatry, Combined Military Hospital Nowshera

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Edad 18-60 años Diagnóstico clínico de trastorno de estrés postraumático (TEPT) Duración de la enfermedad ≥ 6 meses capaz de proporcionar consentimiento informado

Criterios de exclusión:

Abuso de sustancia actual o dependencia de la dependencia del trastorno psicótico o trastorno bipolar Ideación suicida activa psicoterapia concurrente o medicamentos psiquiátricos (excepto SSRI asignado por el estudio)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Terapia EMDR
Los participantes recibirán terapia de desensibilización y reprocesamiento (EMDR) del movimiento ocular durante seis semanas.
Conductual: Desensibilización del movimiento ocular y terapia de reprocesamiento
Los pacientes en este brazo recibirán sesiones de EMDR semanales durante 6 semanas
Otros nombres:
  • Terapia EMDR
Comparador activo: Tratamiento selectivo de inhibidores de la recaptación de serotonina (ISRS)
Los participantes recibirán inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) como Sertraline durante seis semanas.
Droga: Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina
Los pacientes recibirán un medicamento ISRS diariamente durante 6 semanas. La dosis será titulada por el clínico.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de remisión en la semana 6
Periodo de tiempo: 6 semanas
La proporción de cada grupo de participantes que logran la remisión del TEPT se define como una puntuación inferior a 22 en la lista de verificación de TEPT para DSM-5 (PCL-5; rango 0-80, donde las puntuaciones más altas indican peores síntomas de TEPT), una escala de TEPT validada.
6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la puntuación de deterioro funcional
Periodo de tiempo: 6 semanas
Cambie de la línea de base a 6 semanas en deterioro funcional medido por la Calidad de la Vida de la Organización Mundial de la Salud (WhoQol-Bref; Rango 26-130, puntajes más altos = mejor calidad de vida), una escala de calidad de vida validada.
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Asad Ullah Jan

Colaboradores

CMH Nowshera

Investigadores

  • Investigador principal: Asad Ullah Jan, MBBS,FCPS, CMH Nowshera

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de mayo de 2025

Finalización primaria (Actual)

30 de noviembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de abril de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

2 de mayo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CMHNSR-REF-14

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No hay planes de compartir IPD en este momento.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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