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Efficacia della terapia di desensibilizzazione e di ritrattamento (EMDR) di efficacia contro gli inibitori selettivi del reuptake della serotonina (SSRI) nel trattamento del disturbo post-traumatico da stress: uno studio randomizzato controllato

3 maggio 2026 aggiornato da: Asad Ullah Jan
Questo studio randomizzato controllato mira a confrontare l'efficacia della terapia di desensibilizzazione del movimento oculare e di ritrattamento (EMDR) contro inibitori selettivi di reuptake della serotonina (SSRI) nel trattamento del disturbo post-traumatico da stress (PTSD). I pazienti adulti con diagnosi di PTSD saranno assegnati in modo casuale a ricevere terapia EMDR o SSRI per un periodo di sei settimane. L'outcome primario è il tasso di remissione misurato dalle scale di gravità dei sintomi PTSD validate alla settimana 6. Gli esiti secondari includono cambiamenti nella compromissione funzionale e la qualità della vita segnalata dal paziente. Lo studio cerca di determinare se la terapia EMDR è un'alternativa non farmacologica agli SSRI per raggiungere la remissione dei sintomi nel PTSD.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • KPK
      • Nowshera, KPK, Pakistan, 25770
        • Combined Military Hospital
    • Kpk
      • Nowshera, Kpk, Pakistan, 25770
        • Department of Psychiatry, Combined Military Hospital Nowshera

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

Età 18-60 anni Diagnosi clinica del disturbo post-traumatico da disturbo da stress (PTSD) della malattia ≥ 6 mesi in grado di fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

Abuso di sostanze attuali o Storia di dipendenza del disturbo psicotico o del disturbo bipolare attivo Ideazione suicidaria Psicoterapia simultanea o farmaci psichiatrici (tranne SSRI assegnati allo studio)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia EMDR
I partecipanti riceveranno la terapia di desensibilizzazione e ritrattamento (EMDR) del movimento degli occhi per sei settimane.
Comportamentale: Desensibilizzazione del movimento degli occhi e terapia di ritrattamento
I pazienti in questo braccio riceveranno sessioni EMDR settimanali per 6 settimane
Altri nomi:
  • Terapia EMDR
Comparatore attivo: Trattamento selettivo di reuptake di reuptake (SSRIS)
I partecipanti riceveranno inibitori selettivi del reuptake della serotonina (SSRI) come la sertralina per sei settimane.
Droga: Inibitori selettivi di reuptake della serotonina
I pazienti riceveranno un farmaco SSRI ogni giorno per 6 settimane. La dose sarà titolata dal medico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di remissione alla settimana 6
Lasso di tempo: 6 settimane
La percentuale di partecipanti di ciascun gruppo che raggiungono la remissione dal PTSD è definita come avere un punteggio inferiore a 22 nella lista di controllo PTSD per DSM-5 (PCL-5; intervallo 0-80, dove punteggi più alti indicano sintomi PTSD peggiori), una scala PTSD validata.
6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento del punteggio di compromissione funzionale
Lasso di tempo: 6 settimane
Modifica dal basale a 6 settimane in compromissione funzionale misurata dalla qualità dell'organizzazione mondiale della salute della vita-Bref (Whoqol-Bref; Range 26-130, punteggi più alti = migliore qualità della vita), una scala di vita validata.
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Asad Ullah Jan

Collaboratori

CMH Nowshera

Investigatori

  • Investigatore principale: Asad Ullah Jan, MBBS,FCPS, CMH Nowshera

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 maggio 2025

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

2 maggio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CMHNSR-REF-14

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Nessun piano per condividere IPD in questo momento.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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