Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szemmozgás-deszenzibilizáció és újrafeldolgozás (EMDR) terápia hatékonysága a szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlók (SSRI) elleni traumás stressz rendellenesség kezelésében: randomizált, kontrollált vizsgálat kezelésében

2026. május 3. frissítette: Asad Ullah Jan
Ennek a randomizált, ellenőrzött vizsgálatnak a célja a szemmozgás-deszenzibilizáció és az újrafeldolgozás (EMDR) terápia hatékonyságának összehasonlítása a szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlók (SSRI-k) és a traumás stressz rendellenesség (PTSD) kezelésében. A PTSD -vel diagnosztizált felnőtt betegeket véletlenszerűen hozzárendeljük, hogy hat hétig EMDR terápiát vagy SSRI -t kapjanak. Az elsődleges eredmény a remisszió sebessége, amelyet validált PTSD tüneti súlyossági skálák alapján mértek a 6. héten. A másodlagos eredmények magukban foglalják a funkcionális károsodás és a betegek által bejelentett életminőség változásait. A tanulmány célja annak meghatározása, hogy az EMDR-terápia az SSRI-k nem farmakológiai alternatívája a PTSD-ben a tünetek remissziójának elérésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pakisztán
    • KPK
      • Nowshera, KPK, Pakisztán, 25770
        • Combined Military Hospital
    • Kpk
      • Nowshera, Kpk, Pakisztán, 25770
        • Department of Psychiatry, Combined Military Hospital Nowshera

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Befogadási kritériumok:

18-60 éves életkor a poszt-traumás stressz rendellenesség (PTSD) klinikai diagnosztizálása A betegség időtartama ≥ 6 hónap, hogy tájékozott beleegyezést tudjon biztosítani

Kizárási kritériumok:

A pszichotikus rendellenességek vagy a bipoláris rendellenességek jelenlegi anyaghasználatának vagy függőségének előzményei Az aktív öngyilkossági gondolatok egyidejű pszichoterápia vagy pszichiátriai gyógyszerek (kivéve a tanulmány által kiosztott SSRI-t)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: EMDR terápia
A résztvevők hat hét alatt megkapják a szemmozgás -deszenzibilizációt és újrafeldolgozási (EMDR) terápiát.
Viselkedési: Szemmozgás -deszenzibilizáció és újrafeldolgozó kezelés
Az ebben a karban lévő betegek heti EMDR -üléseket kapnak 6 hétig
Más nevek:
  • EMDR terápia
Aktív összehasonlító: Szelektív szerotonin újrafelvétel -gátlók (SSRI) kezelés
A résztvevők hat hét alatt szelektív szerotonin újrafelvétel -gátlókat (SSRI), például sertralin -t kapnak.
Drog: Szelektív szerotonin újrafelvétel -gátlók
A betegek napi 6 hétig napi SSRI -gyógyszert kapnak. Az adagot a klinikus titrálja.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Remissziós arány a 6. héten
Időkeret: 6 hét
A PTSD-ből való remissziót elérő résztvevők aránya úgy határozható meg, hogy a DSM-5 PTSD ellenőrző listáján 22 év alatti pontszámmal rendelkezik (PCL-5; tartomány 0-80, ahol a magasabb pontszámok rosszabb PTSD tüneteket jelölnek), egy validált PTSD skálát.
6 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A funkcionális károsodás pontszámának változása
Időkeret: 6 hét
Változtassa meg a kiindulási értékről 6 hétre funkcionális károsodást, az Egészségügyi Világszervezet életének minőségének (WHOQOL-BREF; tartomány 26-130, magasabb pontszámok = jobb életminőség), amely érvényesített életminőség.
6 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Asad Ullah Jan

Együttműködők

CMH Nowshera

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Asad Ullah Jan, MBBS,FCPS, CMH Nowshera

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. május 6.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. november 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. április 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. április 25.

Első közzététel (Tényleges)

2025. május 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 3.

Utolsó ellenőrzés

2026. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CMHNSR-REF-14

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Jelenleg nem tervezi megosztani az IPD -t.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel