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Eficácia da dessensibilização e reprocessamento do movimento ocular (EMDR) versus inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRS) no tratamento do transtorno de estresse pós-traumático: um estudo controlado randomizado

3 de maio de 2026 atualizado por: Asad Ullah Jan
Este estudo controlado randomizado visa comparar a eficácia da dessensibilização e reprocessamento do movimento ocular (EMDR) versus inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRS) no tratamento do transtorno de estresse pós-traumático (PTSD). Pacientes adultos diagnosticados com TEPT serão designados aleatoriamente para receber terapia EMDR ou ISRS por um período de seis semanas. O desfecho primário é a taxa de remissão, medida por escalas de gravidade dos sintomas do TEPT validado na semana 6. Os resultados secundários incluem alterações na redução do comprometimento funcional e na qualidade de vida relatada pelo paciente. O estudo busca determinar se a terapia EMDR é uma alternativa não farmacológica aos ISRSs para alcançar a remissão dos sintomas no TEPT.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Paquistão
    • KPK
      • Nowshera, KPK, Paquistão, 25770
        • Combined Military Hospital
    • Kpk
      • Nowshera, Kpk, Paquistão, 25770
        • Department of Psychiatry, Combined Military Hospital Nowshera

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

Idade de 18 a 60 anos de diagnóstico clínico de transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) duração da doença ≥ 6 meses capazes de fornecer consentimento informado

Critérios de exclusão:

Histórico atual de abuso de substâncias ou dependência de transtorno psicótico ou transtorno bipolar Ideação suicida ativa psicoterapia concorrente ou medicamentos psiquiátricos (exceto ISRI atribuído ao estudo)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Terapia EMDR
Os participantes receberão a dessensibilização do movimento ocular e a terapia de reprocessamento (EMDR) ao longo de seis semanas.
Comportamental: Desensibilização do movimento ocular e reprocessamento
Pacientes neste braço receberão sessões semanais de EMDR por 6 semanas
Outros nomes:
  • Terapia EMDR
Comparador Ativo: Tratamento seletivo de inibidores da recaptação de serotonina (ISRS)
Os participantes receberão inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRS), como sertralina em seis semanas.
Medicamento: Inibidores seletivos de recaptação de serotonina
Os pacientes receberão um medicamento SSRI diariamente por 6 semanas. A dose será titulada pelo clínico.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de remissão na semana 6
Prazo: 6 semanas
A proporção de cada grupo de participantes que atinge a remissão do TEPT é definida como tendo uma pontuação abaixo de 22 na lista de verificação do TEPT para DSM-5 (PCL-5; intervalo de 0-80, onde pontuações mais altas indicam piores sintomas de TEPT), uma escala de TEPT validada.
6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na pontuação do comprometimento funcional
Prazo: 6 semanas
Mudança da linha de base para 6 semanas em comprometimento funcional, medido pela Organização Mundial da Organização da Saúde, qualidade de vida da vida (WHOQOL-BREF; intervalo 26-130, pontuações mais altas = melhor qualidade de vida), uma escala de qualidade de vida validada.
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Asad Ullah Jan

Colaboradores

CMH Nowshera

Investigadores

  • Investigador principal: Asad Ullah Jan, MBBS,FCPS, CMH Nowshera

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de maio de 2025

Conclusão Primária (Real)

30 de novembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de abril de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

2 de maio de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CMHNSR-REF-14

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não há planos de compartilhar IPD no momento.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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