- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06955845
Effektivitet av ögonrörelsedesensibilisering och upparbetning (EMDR) terapi kontra selektiv serotoninåterupptagshämmare (SSRI) vid behandling av posttraumatisk stressstörning: en randomiserad kontrollerad studie
3 maj 2026 uppdaterad av: Asad Ullah Jan
Denna randomiserade kontrollerade studie syftar till att jämföra effektiviteten av ögonrörelseskänslighet och upparbetning (EMDR) terapi kontra selektiv serotoninåterupptagshämmare (SSRI) vid behandling av post-traumatisk stressstörning (PTSD).
Vuxna patienter som diagnostiserats med PTSD kommer att tilldelas slumpmässigt att få antingen EMDR -terapi eller SSRI under en period av sex veckor.
Det primära resultatet är remissionshastigheten mätt med validerad PTSD-symptomens svårighetsgrad vid vecka 6. Sekundära resultat inkluderar förändringar i funktionsnedsättning och patientrapporterad livskvalitet.
Studien syftar till att avgöra om EMDR-terapi är ett icke-farmakologiskt alternativ till SSRI för att uppnå symptomremission i PTSD.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
KPK
-
Nowshera, KPK, Pakistan, 25770
- Combined Military Hospital
-
-
Kpk
-
Nowshera, Kpk, Pakistan, 25770
- Department of Psychiatry, Combined Military Hospital Nowshera
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
Ålder 18-60 år Klinisk diagnos av posttraumatisk stressstörning (PTSD) Sjukdomens varaktighet ≥ 6 månader kan ge informerat samtycke
Uteslutningskriterier:
Nuvarande missbruk eller beroendehistoria av psykotisk störning eller bipolär störning Aktiv självmordstankar Samtidig psykoterapi eller psykiatrisk medicinering (utom studie-tilldelad SSRI)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: EMDR -terapi
Deltagarna kommer att få EMDR -terapi (EMDR) terapi under sex veckor.
|
Patienter i denna arm kommer att få varje vecka EMDR -sessioner i 6 veckor
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Selektiv serotoninåterupptagshämmare (SSRI) -behandling
Deltagarna kommer att få selektiv serotoninåterupptagshämmare (SSRI) såsom sertralin under sex veckor.
|
Patienterna kommer att få en SSRI -medicinering dagligen i 6 veckor.
Dosen kommer att titreras av klinikern.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Remission på vecka 6
Tidsram: 6 veckor
|
Varje grupps andel deltagare som uppnår remission från PTSD definieras som att ha en poäng under 22 på PTSD-checklistan för DSM-5 (PCL-5; intervall 0-80, där högre poäng indikerar sämre PTSD-symtom), en validerad PTSD-skala.
|
6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i funktionsnedsättning
Tidsram: 6 veckor
|
Förändring från baslinjen till 6 veckor i funktionsnedsättning mätt av Världshälsoorganisationen Kvalitet på liv-BREF (WHOQOL-BREF; intervall 26-130, högre poäng = bättre livskvalitet), en validerad livskvalitet.
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Asad Ullah Jan, MBBS,FCPS, CMH Nowshera
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 maj 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
30 november 2025
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 april 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 april 2025
Första postat (Faktisk)
2 maj 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 maj 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Trauma och stressorrelaterade störningar
- Mentala störningar
- Stressstörningar, traumatiska
- Beteende
- Personlig tillfredställelse
- Sår och skador
- Stresssyndrom, posttraumatisk
- Stridsstörningar
- Psykologiskt välmående
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Neurotransmittormedel
- Membrantransportmodulatorer
- Neurotransmittorupptagshämmare
- Serotoninmedel
- Farmakologiska åtgärder
- Kemiska åtgärder och användningar
- Selektiva serotoninåterupptagshämmare
Andra studie-ID-nummer
- CMHNSR-REF-14
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Inga planer på att dela IPD just nu.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .