Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Efficacité de la thérapie de la désensibilisation et du retraitement (EMDR) du mouvement par rapport aux inhibiteurs sélectifs de la sérotonine (ISRS) dans le traitement du trouble de stress post-traumatique: un essai contrôlé randomisé

3 mai 2026 mis à jour par: Asad Ullah Jan
Cet essai contrôlé randomisé vise à comparer l'efficacité de la thérapie de désensibilisation et de retraitement (EMDR) par rapport aux inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS) par rapport aux inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS) dans le traitement du trouble de stress post-traumatique (SSPT). Les patients adultes diagnostiqués avec le SSPT seront affectés au hasard pour recevoir soit un traitement par EMDR ou des ISRS pendant une période de six semaines. Le principal résultat est le taux de rémission mesuré par les échelles de gravité des symptômes du SSPT validées à la semaine 6. Les résultats secondaires comprennent des changements dans la déficience fonctionnelle et la qualité de vie déclarée des patients. L'étude cherche à déterminer si le traitement EMDR est une alternative non pharmacologique aux ISRS pour obtenir une rémission des symptômes dans le SSPT.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • KPK
      • Nowshera, KPK, Pakistan, 25770
        • Combined Military Hospital
    • Kpk
      • Nowshera, Kpk, Pakistan, 25770
        • Department of Psychiatry, Combined Military Hospital Nowshera

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

Âgé de 18 à 60 ans Diagnostic clinique du trouble de stress post-traumatique (SSPT) Durée de la maladie ≥ 6 mois capable de donner un consentement éclairé

Critères d'exclusion:

Abus de substance ou dépendance actuels du trouble psychotique ou du trouble bipolaire des idées suicidaires actives psychothérapie simultanée ou des médicaments psychiatriques (sauf SSRI assigné à l'étude)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie EMDR
Les participants recevront une thérapie de désensibilisation et de retraitement (EMDR) sur les mouvements oculaires sur six semaines.
Comportemental: Thérapie de désensibilisation et de retraitement des mouvements oculaires
Les patients de ce bras recevront des sessions EMDR hebdomadaires pendant 6 semaines
Autres noms:
  • Thérapie EMDR
Comparateur actif: Traitement sélectif des inhibiteurs de recapture de la sérotonine (ISRS)
Les participants recevront des inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS) tels que la sertraline sur six semaines.
Médicament: Inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine
Les patients recevront quotidiennement un médicament ISRS pendant 6 semaines. La dose sera titrée par le clinicien.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de rémission à la semaine 6
Délai: 6 semaines
La proportion de participants de chaque groupe atteignant la rémission du SSPT est définie comme ayant un score inférieur à 22 sur la liste de contrôle du SSPT pour le DSM-5 (PCL-5; plage 0-80, où des scores plus élevés indiquent des symptômes de SSPT pires), une échelle de SSPT validée.
6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de score de déficience fonctionnelle
Délai: 6 semaines
Changement de la ligne de base à 6 semaines de déficience fonctionnelle, mesurée par la qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé (Whoqol-Bref; plage 26-130, scores plus élevés = meilleure qualité de vie), une échelle de qualité de vie validée.
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Asad Ullah Jan

Collaborateurs

CMH Nowshera

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Asad Ullah Jan, MBBS,FCPS, CMH Nowshera

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 mai 2025

Achèvement primaire (Réel)

30 novembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2025

Première publication (Réel)

2 mai 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CMHNSR-REF-14

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Aucun prévoit de partager l'IPD pour le moment.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner