Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van oogbeweging desensibilisatie en opwerking (EMDR) therapie versus selectieve serotonine heropname remmers (SSRI's) bij de behandeling van posttraumatische stressstoornis: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

3 mei 2026 bijgewerkt door: Asad Ullah Jan
Dit gerandomiseerde gecontroleerde onderzoek is bedoeld om de werkzaamheid van desensibilisatie en opwerking van oogbeweging (EMDR) -therapie te vergelijken versus selectieve serotonine heropname remmers (SSRI's) bij de behandeling van post-traumatische stressstoornis (PTSS). Volwassen patiënten met de diagnose PTSS worden willekeurig toegewezen om EMDR -therapie of SSRI's gedurende een periode van zes weken te ontvangen. De primaire uitkomst is de mate van remissie zoals gemeten door gevalideerde PTSS-symptomen ernstschalen in week 6. Secundaire resultaten omvatten veranderingen in functionele stoornissen en door de patiënt gerapporteerde kwaliteit van leven. De studie probeert te bepalen of EMDR-therapie een niet-farmacologisch alternatief is voor SSRI's voor het bereiken van symptoomremissie bij PTSS.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • KPK
      • Nowshera, KPK, Pakistan, 25770
        • Combined Military Hospital
    • Kpk
      • Nowshera, Kpk, Pakistan, 25770
        • Department of Psychiatry, Combined Military Hospital Nowshera

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Leeftijd 18-60 jaar klinische diagnose van post-traumatische stressstoornis (PTSS) duur van ziekte ≥ 6 maanden in staat om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

Huidige middelenmisbruik of afhankelijkheidsgeschiedenis van psychotische stoornis of bipolaire stoornis Actieve suïcidale ideeën Gelijktijdige psychotherapie of psychiatrische medicatie (behalve door onderzoek toegewezen SSRI)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: EMDR -therapie
Deelnemers ontvangen desensibilisatie en herverwerking (EMDR) therapie van oogbewegingen gedurende zes weken.
Gedragsmatig: Oogbeweging desensibilisatie en opwerkingstherapie
Patiënten in deze arm ontvangen 6 weken wekelijkse EMDR -sessies
Andere namen:
  • EMDR-therapie
Actieve vergelijker: Selectieve serotonine heropname remmers (SSRIS) behandeling
Deelnemers ontvangen selectieve serotonine heropname remmers (SSRI's) zoals Sertraline gedurende zes weken.
Geneesmiddel: Selectieve serotonine heropname remmers
De patiënten ontvangen dagelijks een SSRI -medicatie gedurende 6 weken. De dosis wordt getitreerd door de arts.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Remissiepercentage in week 6
Tijdsspanne: 6 weken
Het aandeel deelnemers van elke groep die remissie van PTSS bereikt, wordt gedefinieerd als een score onder 22 op de PTSS-checklist voor DSM-5 (PCL-5; bereik 0-80, waar hogere scores slechtere PTSS-symptomen aangeven), een gevalideerde PTSS-schaal.
6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in functionele beperkingen score
Tijdsspanne: 6 weken
Verandering van baseline naar 6 weken in functionele beperkingen zoals gemeten door de Wereldgezondheidsorganisatie Kwaliteit van levensbref (Whoqol-Bref; Range 26-130, hogere scores = betere kwaliteit van leven), een gevalideerde kwaliteit van levensschaal.
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Asad Ullah Jan

Medewerkers

CMH Nowshera

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Asad Ullah Jan, MBBS,FCPS, CMH Nowshera

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 mei 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 november 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 mei 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CMHNSR-REF-14

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Geen plannen om IPD op dit moment te delen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren