Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność odczulania ruchu gałek ocznych i terapii przetwarzania (EMDR) w porównaniu z selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) w leczeniu zaburzenia stresu pourazowego: randomizowane kontrolowane badanie

3 maja 2026 zaktualizowane przez: Asad Ullah Jan
To randomizowane kontrolowane badanie ma na celu porównanie skuteczności terapii odczulania i przetwarzania ruchu gałek ocznych (EMDR) w porównaniu z selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) w leczeniu zespołu stresu pourazowego (PTSD). Dorośli pacjenci ze zdiagnozowanym PTSD zostaną losowo przydzielone do otrzymania terapii EMDR lub SSRI przez okres sześciu tygodni. Podstawowym rezultatem jest wskaźnik remisji mierzonej przez zatwierdzone skale nasilenia objawów PTSD w 6. tygodniu. Wtórne wyniki obejmują zmiany w zaburzeniu funkcjonalnym i zgłoszoną przez pacjenta jakość życia. Badanie ma na celu ustalenie, czy terapia EMDR jest niefarmakologiczną alternatywą dla SSRI w celu osiągnięcia remisji objawów w PTSD.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • KPK
      • Nowshera, KPK, Pakistan, 25770
        • Combined Military Hospital
    • Kpk
      • Nowshera, Kpk, Pakistan, 25770
        • Department of Psychiatry, Combined Military Hospital Nowshera

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

Wiek 18-60 lat diagnoza kliniczna zaburzenia stresu pourazowego (PTSD) Czas trwania choroby ≥ 6 miesięcy, który jest w stanie udzielić świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

Obecne nadużywanie substancji lub Historia zależności zaburzeń psychotycznych lub choroby afektywnej afektywnej myśli samobójczej równoczesna psychoterapia lub leki psychiatryczne (z wyjątkiem SSRI przypisane do badań)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia EMDR
Uczestnicy otrzymają terapię odczulania i ponownego przetwarzania oczu (EMDR) w ciągu sześciu tygodni.
Behawioralne: Odczulanie i terapia przetwarzania oczu
Pacjenci w tym ramieniu otrzymają cotygodniowe sesje EMDR przez 6 tygodni
Inne nazwy:
  • Terapia EMDR
Aktywny komparator: Selektywne leczenie inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRIS)
Uczestnicy otrzymają selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), takie jak sertralina w ciągu sześciu tygodni.
Lek: Selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny
Pacjenci otrzymają leki SSRI codziennie przez 6 tygodni. Dawka zostanie miareczkowana przez klinicystę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik remisji w 6 tygodniu
Ramy czasowe: 6 tygodni
Odsetek uczestników każdej grupy osiągający remisję z PTSD jest zdefiniowany jako posiadający wynik poniżej 22 na liście kontrolnej PTSD dla DSM-5 (PCL-5; zakres 0-80, gdzie wyższe wyniki wskazują na gorsze objawy PTSD), zatwierdzoną skalę PTSD.
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana funkcjonalnego wyniku utraty wartości
Ramy czasowe: 6 tygodni
Zmiana od wartości wyjściowej do 6 tygodni upośledzenia funkcjonalnego mierzonego przez światową organizację zdrowotną jakość życia BREF (WHOQOL-BREF; zakres 26-130, wyższe wyniki = lepsza jakość życia), zatwierdzona skala jakości życia.
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Asad Ullah Jan

Współpracownicy

CMH Nowshera

Śledczy

  • Główny śledczy: Asad Ullah Jan, MBBS,FCPS, CMH Nowshera

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 maja 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CMHNSR-REF-14

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

W tej chwili nie ma planów udostępniania IPD.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół stresu pourazowego

Badania kliniczne na Odczulanie i terapia przetwarzania oczu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj