- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06955845
Silmien liikkeen herkkyyden ja uudelleenkäsittelyn (EMDR) terapian tehokkuus verrattuna selektiivisiin serotoniinin takaisinoton estäjiin (SSRI) posttraumaattisen stressihäiriön hoidossa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
sunnuntai 3. toukokuuta 2026 päivittänyt: Asad Ullah Jan
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on verrata silmien liikkeen herkkyyden ja uudelleenkäsittelyn (EMDR) terapian tehokkuutta verrattuna selektiivisiin serotoniinin takaisinoton estäjiin (SSRI) posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) hoidossa.
PTSD -diagnosoiduilla aikuisilla potilailla määrätään satunnaisesti joko EMDR -hoidon tai SSRI: n saamiseksi kuuden viikon ajan.
Ensisijainen tulos on validoiduilla PTSD-oireiden vakavuusasteikoilla mitattu remissioaste viikolla 6. Toissijaiset tulokset sisältävät muutokset toiminnallisessa heikentymisessä ja potilaan ilmoittama elämän laatu.
Tutkimuksella pyritään selvittämään, onko EMDR-hoito ei-farmakologinen vaihtoehto SSRI: lle oireiden remission saavuttamiseksi PTSD: ssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
KPK
-
Nowshera, KPK, Pakistan, 25770
- Combined Military Hospital
-
-
Kpk
-
Nowshera, Kpk, Pakistan, 25770
- Department of Psychiatry, Combined Military Hospital Nowshera
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ikä 18–60 vuotta posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) kliininen diagnoosi sairauden kesto ≥ 6 kuukautta pystyy tarjoamaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
Psykoottisen häiriön tai bipolaarisen häiriön nykyinen päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuushistoria aktiivinen itsemurha-ajatus samanaikainen psykoterapia tai psykiatrinen lääkitys (lukuun ottamatta tutkimuksen mukaista SSRI)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: EMDR -terapia
Osallistujat saavat silmäliikkeen desensibilisoitumisen ja uudelleenkäsittelyn (EMDR) hoidon kuuden viikon aikana.
|
Tämän käsivarren potilaat saavat viikoittain EMDR -istuntoja 6 viikon ajan
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät (SSRI)
Osallistujat saavat selektiivisiä serotoniinin takaisinoton estäjiä (SSRI), kuten sertraliinia kuuden viikon aikana.
|
Potilaat saavat SSRI -lääkitystä päivittäin 6 viikon ajan.
Kliinikko titrattaa annoksen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Remissioaste viikolla 6
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Jokaisen ryhmän osuus osallistujista, jotka saavuttavat remission PTSD: stä, määritetään olevan pistemäärä alle 22 PTSD-tarkistusluettelossa DSM-5: lle (PCL-5; alue 0-80, jossa korkeammat pisteet osoittavat huonompia PTSD-oireita), validoitu PTSD-asteikko.
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Funktionaalisen arvonalentumispisteen muutos
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Muutos lähtötasosta 6 viikkoon funktionaalisessa heikkenemisessä Maailman terveysjärjestön elämänlaadun (WHOQOL-BREF; alue 26-130, korkeammat pisteet = paremman elämänlaatu), validoitu elämänlaatuasteikko 26-130.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Asad Ullah Jan, MBBS,FCPS, CMH Nowshera
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 6. toukokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 2. toukokuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 7. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 3. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Traumaan ja stressiin liittyvät häiriöt
- Mielenterveyshäiriöt
- Stressihäiriöt, traumaattiset
- Käyttäytyminen
- Henkilökohtainen tyytyväisyys
- Haavat ja vammat
- Stressihäiriöt, posttraumaattiset
- Taistele häiriöitä vastaan
- Psykologinen hyvinvointi
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Neurotransmitterit
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Neurotransmitterien sisäänoton estäjät
- Serotoniinin aineet
- Farmakologiset vaikutukset
- Kemialliset vaikutukset ja käyttötarkoitukset
- Selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMHNSR-REF-14
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Ei aio jakaa IPD: tä tällä hetkellä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .