Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost desenzibilizace a přepracování pohybu očí (EMDR) versus selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) při léčbě posttraumatické stresové poruchy: randomizovaná kontrolovaná studie

3. května 2026 aktualizováno: Asad Ullah Jan
Cílem této randomizované kontrolované studie je porovnat účinnost desenzibilizace a reprocesování pohybu očí (EMDR) versus selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) při léčbě posttraumatické stresové poruchy (PTSD). Dospělí pacienti s diagnózou PTSD budou náhodně přiřazeni k přijímání terapie EMDR nebo SSRI po dobu šesti týdnů. Primárním výsledkem je míra remise měřená validovanými stupnicemi závažnosti symptomů PTSD v 6. týdnu. Mezi sekundární výsledky patří změny ve funkčním poškození a kvalitu života hlášeného pacientem. Studie se snaží určit, zda je terapie EMDR nefarmakologickou alternativou k SSRI pro dosažení remise symptomů v PTSD.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • KPK
      • Nowshera, KPK, Pákistán, 25770
        • Combined Military Hospital
    • Kpk
      • Nowshera, Kpk, Pákistán, 25770
        • Department of Psychiatry, Combined Military Hospital Nowshera

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

Věk 18-60 let Klinická diagnostika posttraumatické stresové poruchy (PTSD) Trvání nemoci ≥ 6 měsíců schopná poskytnout informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

Současná psychoterapie nebo psychiatrické léky (kromě SSRI přiřazených studiími) současná zneužívání návykových látek nebo závislost anamnézy psychotické poruchy nebo bipolární poruchy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: EMDR LERAPIE
Účastníci dostanou desenzibilizaci a terapii přepracování pohybu očí po dobu šesti týdnů.
Behaviorální: Pohyb pohybu očí a terapie přepracování
Pacienti v této paži obdrží týdenní sezení EMDR po dobu 6 týdnů
Ostatní jména:
  • EMDR terapie
Aktivní komparátor: Selektivní léčba inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRIS)
Účastníci obdrží selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI), jako je sertralin po dobu šesti týdnů.
Lék: Selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu
Pacienti dostanou léky SSRI denně po dobu 6 týdnů. Dávka bude titrována lékařem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra remise v 6. týdnu
Časové okno: 6 týdnů
Podíl účastníků každé skupiny, kteří dosáhnou remise z PTSD, je definován jako skóre pod 22 v kontrolním seznamu PTSD pro DSM-5 (PCL-5; rozmezí 0-80, kde vyšší skóre naznačuje horší příznaky PTSD), ověřené stupnice PTSD.
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre funkčního poškození
Časové okno: 6 týdnů
Změna z výchozího hodnoty na 6 týdnů ve funkčním poškození měřené pomocí Světové zdravotnické organizace kvalita života-Bref (WHOQOL-BREF; rozsah 26-130, vyšší skóre = lepší kvalita života), ověřená kvalita života.
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Asad Ullah Jan

Spolupracovníci

CMH Nowshera

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Asad Ullah Jan, MBBS,FCPS, CMH Nowshera

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. května 2025

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2025

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

2. května 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CMHNSR-REF-14

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Žádné plány na sdílení IPD v tuto chvíli.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PTSD

Klinické studie na Pohyb pohybu očí a terapie přepracování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit