- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06955845
Эффективность десенсибилизации и повторной обработки движения глаз (EMDR) по сравнению с селективным ингибиторами обратного захвата серотонина (SSRIS) при лечении посттравматического стрессового расстройства: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
KPK
-
Nowshera, KPK, Пакистан, 25770
- Combined Military Hospital
-
-
Kpk
-
Nowshera, Kpk, Пакистан, 25770
- Department of Psychiatry, Combined Military Hospital Nowshera
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Возраст 18-60 лет Клинический диагноз посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) Продолжительность заболевания ≥ 6 месяцев в состоянии дать информированное согласие
Критерии исключения:
Текущее злоупотребление психоактивными веществами или история психотического расстройства или биполярного расстройства Активные суицидальные идеи Параллельная психотерапия или психиатрические лекарства (за исключением СИОЗС, посвященного исследованию)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Эмдр терапия
Участники получат терапию десенсибилизации и переработки (EMDR) движения глаз (EMDR) в течение шести недель.
|
Пациенты в этом руке будут получать еженедельные сеансы EMDR в течение 6 недель
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Селективное лечение обратного захвата серотонина (SSRIS)
Участники получат селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), такие как сертралин в течение шести недель.
|
Пациенты будут получать лекарства СИОЗС ежедневно в течение 6 недель.
Доза будет титрована врачом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость ремиссии на 6 -й неделе
Временное ограничение: 6 недель
|
Доля участников каждой группы, достигающих ремиссии от ПТСР, определяется как имеющая показатель ниже 22 в контрольном списке ПТСР для DSM-5 (PCL-5; диапазон 0-80, где более высокие оценки указывают на худшие симптомы ПТСР), подтвержденную шкалу ПТСР.
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателя функциональных нарушений
Временное ограничение: 6 недель
|
Изменение с исходного уровня на 6 недель в функциональных нарушениях, измеряемых Всемирной организацией здравоохранения качество жизни (WHOQOL-BREF; диапазон 26-130, более высокие баллы = лучшее качество жизни), подтвержденная шкала качества жизни.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Asad Ullah Jan, MBBS,FCPS, CMH Nowshera
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Расстройства, связанные с травмой и стрессом
- Психические расстройства
- Стрессовые расстройства, травматические
- Поведение
- Личное удовлетворение
- Раны и травмы
- Стрессовые расстройства, посттравматические
- Боевые расстройства
- Психологическое благополучие
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Нейромедиаторные агенты
- Модуляторы мембранного транспорта
- Ингибиторы захвата нейромедиаторов
- Серотониновые агенты
- Фармакологические действия
- Химические действия и используют
- Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина
Другие идентификационные номера исследования
- CMHNSR-REF-14
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .