Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektivitet av øyebevegelsesdesensibilisering og opparbeidelse (EMDR) terapi versus selektive serotonin gjenopptakshemmere (SSRI) i behandlingen av posttraumatisk stresslidelse: en randomisert kontrollert studie

3. mai 2026 oppdatert av: Asad Ullah Jan
Denne randomiserte kontrollerte studien tar sikte på å sammenligne effekten av øyebevegelsesdesensibilisering og opparbeidelse (EMDR) terapi versus selektive serotonin gjenopptakshemmere (SSRIS) i behandlingen av posttraumatisk stresslidelse (PTSD). Voksne pasienter som er diagnostisert med PTSD, vil bli tilfeldig tildelt å motta enten EMDR -terapi eller SSRI i en periode på seks uker. Det primære utfallet er remisjonshastigheten målt ved validert PTSD-symptom alvorlighetsgrad i uke 6. Sekundære utfall inkluderer endringer i funksjonsnedsettelse og pasientrapportert livskvalitet. Studien søker å avgjøre om EMDR-terapi er et ikke-farmakologisk alternativ til SSRI for å oppnå symptomremisjon i PTSD.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • KPK
      • Nowshera, KPK, Pakistan, 25770
        • Combined Military Hospital
    • Kpk
      • Nowshera, Kpk, Pakistan, 25770
        • Department of Psychiatry, Combined Military Hospital Nowshera

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Alder 18-60 år Klinisk diagnose av posttraumatisk stresslidelse (PTSD) varighet av sykdom ≥ 6 måneder i stand til å gi informert samtykke

Eksklusjonskriterier:

Nåværende rusmisbruk eller avhengighet Historie for psykotisk lidelse eller bipolar lidelse aktiv selvmordstanker samtidig psykoterapi eller psykiatrisk medisinering (unntatt studie-tildelt SSRI)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: EMDR -terapi
Deltakerne vil motta Desensibilization and Proprocessing (EMDR) for øyebevegelse over seks uker.
Atferdsmessig: Øyebevegelse desensibilisering og opparbeidelse av terapi
Pasienter i denne armen vil motta ukentlige EMDR -økter i 6 uker
Andre navn:
  • EMDR terapi
Aktiv komparator: Selektiv serotonin gjenopptakshemmere (SSRIS) behandling
Deltakerne vil motta selektive serotonin gjenopptakshemmere (SSRI) som sertralin over seks uker.
Legemiddel: Selektive serotonin gjenopptakshemmere
Pasientene vil få en SSRI -medisiner daglig i 6 uker. Dosen vil bli titrert av klinikeren.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Remisjonsrate i uke 6
Tidsramme: 6 uker
Hver gruppes andel deltakere som oppnår remisjon fra PTSD er definert som å ha en poengsum under 22 på PTSD-sjekklisten for DSM-5 (PCL-5; område 0-80, der høyere score indikerer dårligere PTSD-symptomer), en validert PTSD-skala.
6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i funksjonsnedsettelse
Tidsramme: 6 uker
Endring fra baseline til 6 uker i funksjonell svekkelse målt ved Verdens helseorganisasjonskvalitet på Life-Bref (WHOQOL-BREF; Range 26-130, høyere score = bedre livskvalitet), en validert livskvalitet.
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Asad Ullah Jan

Samarbeidspartnere

CMH Nowshera

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Asad Ullah Jan, MBBS,FCPS, CMH Nowshera

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. mai 2025

Primær fullføring (Faktiske)

30. november 2025

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

2. mai 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CMHNSR-REF-14

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Ingen planer om å dele IPD på dette tidspunktet.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere