多発性硬化症患者の症状と生活の質に対するマンダラアート療法の影響を調べる
この研究は、多発性硬化症（MS）と診断された個人の症状の重症度と生活の質に対するマンダラ芸術療法の影響を調べることを目的とした、ランダム化された試験前のテスト前のテストの実験的研究です。 主な目標は、マンダラアートセラピーがMS症状の頻度と重症度を減らしながら、参加者の全体的な生活の質を改善するのに役立つかどうかを判断することです。
マンダラアートセラピーは、現在および潜在的な症状を管理し、病気に効果的に対処し、治療の順守を改善する際にMS患者をサポートすることが期待されています。 その結果、ヘルスケア利用、関連費用、MS関連の合併症、死亡率の削減が予想されます。
この研究は、2025年5月から8月の間に、カラデニズ工科大学実践および研究センターの神経学外来患者クリニックで実施されます。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、多発性硬化症（MS）と診断された個人の症状の重症度と生活の質に対するマンダラ芸術療法の効果を調べるために、ランダム化された試験前のテスト前のテストの実験的研究として設計されました。 この研究の主な目的は、マンダラ芸術療法の実装がMS関連の症状の頻度と重症度の減少に貢献し、同時に参加者の全体的な生活の質を高めるかどうかを評価することです。
これに関連して、マンダラアートセラピーは、既存および潜在的な症状の管理、疾患により効果的に対処し、治療と疾患管理のより良い順守を達成する際にMSの個人をサポートする可能性があると予想されています。 その結果、医療利用の頻度と全体的なヘルスケア関連のコストが減少すると予想されます。 最も重要なことは、MS関連の合併症と死亡率の減少も予想されることです。
計画された研究は、2025年5月から2025年8月の間に、カラデニズ工科大学実践および研究センターの神経学外来患者クリニックで実施されます。 介入グループの患者はマンダラアートセラピーを受けますが、対照群の患者は、追加の介入なしに日常的なフォローアップと治療を継続します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Trabzon、七面鳥、61040
- Karadeniz Technical University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- トラブゾンの市内中心部に住む
- 少なくとも6か月前に多発性硬化症と診断されました
- 過去3か月以内にMSの再発を経験していません
- MSの外来治療を受ける
- 読み書きができます
- マンダラの練習の経験はありません
- 現在、いかなる形の芸術療法にも参加していません
- コミュニケーションや知覚障害はありません
除外基準：
- 過去3か月以内にMS再発を経験した人
- MSの入院治療を受けている人
- 18歳以下の個人
- マンダラ活動に参加するのを妨げる身体障害のある人
- 現在、あらゆる形態のアクティブアートセラピーに従事している個人
- コミュニケーションまたは知覚障害のある人
- 精神障害と診断された個人
- 電話やテキストメッセージで連絡できない人
- マンダラ療法セッションで使用されている材料にアレルギーを持つ個人
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロールグループ
この研究では、神経学外来診療所への訪問中に、対照群の個人に介入は適用されません。彼らは通常のように日常的なフォローアップ、試験、治療を続けます。 事前テストは、研究に参加することに同意し、その目的、範囲、期間、および方法論について通知され、書面による同意と口頭の両方の同意を提供しているコントロールグループの参加者に管理されます。 これらの事前テストには、「記述情報フォーム」、「多発性硬化症症状スケール（MS-RS）」、および「多発性硬化症の質の尺度（MSQL-54）」が含まれます。 6週間の終わりに、参加者は電話で連絡して、ポストテストの管理の予約をスケジュールします。 対照群に適用されるテスト後のテストには、「記述情報フォーム」、「多発性硬化症症状スケール（MS-RS）」、および「多発性硬化症の質の尺度（MSQL-54）」が再び含まれます。 |
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実験的：介入グループ
介入グループの個人に対するマンダラアートセラピーは、適切な条件下で自宅環境で実施される予定です。
セラピーセッションには、参加者が選択した音楽が伴い、セッションあたり最低30分間、週に少なくとも3〜4回、6週間にわたって行われる予定です。
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腕の説明：介入グループの個人に対するマンダラアートセラピーは、適切な条件下で自宅環境で実施される予定です。
セラピーセッションには、参加者が選択した音楽が伴い、セッションあたり最低30分間、週に少なくとも3〜4回、6週間にわたって行われる予定です。
最初のマンダラアートセラピーセッションの前に、介入グループの参加者は、実践のための適切な環境とマンダラアートセラピーの紹介に関する研究者から簡単なオリエンテーションを受け取ります。
このオリエンテーションには、マンダラアートセラピーの定義と特性、アプリケーションの設定と期間、およびセッション中に従う一般的なガイドラインに関する情報が含まれます。
6週間のマンダラアートセラピープログラムの終わりに、ポストテストは顔を合わせて投与され、アーカイブされたマンダラフォルダーが収集されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MSの患者の生活の質
時間枠：6週間
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MSの患者の生活の質は、多発性硬化症の質の尺度を使用して定義されます（MSQL-54）。 スケールスコアは0から100の範囲であり、スコアが増加すると、個人の生活の質が向上します。 |
6週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MS患者の症状評価
時間枠：6週間
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MS患者の症状評価は、多発性硬化症症状スケール（MS-RS）を使用して定義されます。スケールから得られる最小スコアは0、最大スコアは130であり、スコアが高いほど症状の負担が増加します。
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6週間
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Nesrin NURAL, Prof、Karadeniz Technical University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MTEZEL
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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