다발성 경화증 환자의 증상 및 삶의 질에 대한 만다라 미술 요법의 영향 검사
이 연구는 다발성 경화증 (MS)으로 진단 된 개인의 증상 심각성 및 삶의 질에 대한 만다라 미술 요법의 영향을 조사하기위한 무작위 대조 통제 전-테스트-테스트 테스트 실험 연구입니다. 주요 목표는 만다라 미술 요법이 MS 증상의 빈도와 심각성을 줄이는 동시에 참가자의 전반적인 삶의 질을 향상시키는 데 도움이되는지 여부를 결정하는 것입니다.
만다라 ART 요법은 전류 및 잠재적 증상을 관리하고 질병에보다 효과적으로 대처하며 치료 준수를 개선하는 데 MS 환자를 지원할 것으로 예상됩니다. 결과적으로 의료 활용, 관련 비용, MS 관련 합병증 및 사망률이 감소합니다.
이 연구는 2025 년 5 월과 8 월 사이에 Karadeniz 기술 대학교 실무 및 연구 센터의 신경과 외래 환자 클리닉에서 수행 될 예정이며, 만다라 미술 치료를받는 중재 그룹에서 70 명의 환자 -35, 표준 치료를받는 대조군에서 35 명이 참여할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 다발성 경화증 (MS)으로 진단 된 개인의 증상 심각성 및 삶의 질에 대한 만달라 미술 요법의 효과를 조사하기 위해 무작위 제어, 사전 테스트-테스트 테스트 실험 연구로 설계되었습니다. 이 연구의 주요 목표는 만달라 아트 요법의 구현이 MS 관련 증상의 빈도 및 심각성의 감소에 기여하는 동시에 참가자의 전반적인 삶의 질을 향상시키는 지 여부를 평가하는 것입니다.
이러한 맥락에서, 만다라 미술 요법은 기존 및 잠재적 증상을 관리하고 질병에보다 효과적으로 대처하며 치료 및 질병 관리에 대한 더 나은 준수를 달성하는 데 MS를 가진 개인을 지원할 수있을 것으로 예상됩니다. 결과적으로 의료 활용의 빈도와 전반적인 의료 관련 비용이 감소 할 것으로 예상됩니다. 가장 중요한 것은 MS 관련 합병증과 사망률의 감소도 예상됩니다.
계획된 연구는 2025 년 5 월에서 2025 년 8 월 사이에 Karadeniz 기술 대학 실무 및 연구 센터의 신경학 외래 환자 클리닉에서 수행 될 예정이며, 개입 그룹에서 총 70 명의 환자 -35, 포함 그룹에서 35 개가 포함되어 있습니다. 중재 그룹의 환자는 만다라 미술 요법을받지 만, 대조군의 환자는 추가 중재없이 일상적인 후속 조치 및 치료를 계속할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Trabzon, 칠면조, 61040
- Karadeniz Technical University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- Trabzon의 도심에 거주합니다
- 최소 6 개월 전에 다발성 경화증으로 진단됩니다
- 지난 3 개월 동안 MS 재발을 경험하지 않았습니다.
- MS에 대한 외래 환자 치료 수신
- 교양 있는
- 만다라 연습에 대한 사전 경험이 없습니다
- 현재 어떤 형태의 미술 요법에도 참여하지 않습니다
- 의사 소통이나 인식 장애가 없습니다
제외 기준 :
- 지난 3 개월 동안 MS 재발을 경험 한 사람들
- MS에 대한 입원 환자 치료를받는 사람들
- 18 세 이하의 개인
- 만다라 활동에 참여하지 못하게하는 신체 장애가있는 사람들
- 현재 모든 형태의 활동적인 미술 요법에 종사하는 개인
- 의사 소통 또는 인식 장애가있는 사람들
- 진단 된 정신 장애가있는 개인
- 전화 및/또는 문자 메시지를 통해 연락 할 수없는 사람
- 만다라 치료 세션에 사용되는 재료에 알레르기가있는 개인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어 그룹
이 연구에서, 신경학 외래 환자 클리닉을 방문하는 동안 대조군의 개인에게는 중재가 적용되지 않을 것이다. 그들은 평소와 같이 일상적인 후속 조치, 시험 및 치료를 계속할 것입니다. 사전 테스트는 연구에 참여하기로 동의하고 그 목적, 범위, 기간 및 방법론에 대해 알리고 서면 및 구두 동의를 제공 한 통제 그룹의 참가자에게 관리됩니다. 이러한 사전 테스트에는 "설명 정보 형식", "다발성 경화증 증상 척도 (MS-RS)"및 "다발성 경화증의 삶의 질 척도 (MSQL-54)가 포함됩니다. 6 주가 끝나면 참가자는 전화를 통해 연락하여 테스트 후 관리를위한 약속을 예약합니다. 대조군에 적용되는 사후 테스트에는 다시 "설명 정보 형식", "다발성 경화증 증상 척도 (MS-RS)"및 "다발성 경화증의 삶의 질 척도 (MSQL-54)가 포함됩니다. |
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실험적: 중재 그룹
중재 그룹의 개인을위한 만다라 미술 요법은 적절한 조건 하에서 가정 환경에서 수행 될 계획입니다.
치료 세션에는 참가자가 선택한 음악이 동반되며 주당 최소 3-4 회 세션 당 최소 30 분 동안 6 주 동안 최소 3 ~ 4 회 진행될 예정입니다.
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ARM 설명 : 중재 그룹의 개인을위한 만다라 미술 요법은 적절한 조건 하에서 가정 환경에서 수행 될 계획입니다.
치료 세션에는 참가자가 선택한 음악이 동반되며 주당 최소 3-4 회 세션 당 최소 30 분 동안 6 주 동안 최소 3 ~ 4 회 진행될 예정입니다.
첫 번째 만다라 미술 치료 세션 전에, 중재 그룹의 참가자들은 연구원이 연습을위한 적절한 환경과 만달라 미술 요법에 대한 소개에 대한 간단한 방향을 받게됩니다.
이 오리엔테이션에는 만달라 아트 요법의 정의 및 특성에 대한 정보, 응용 프로그램 설정 및 기간 및 세션 중에 따라야 할 일반 지침이 포함됩니다.
6 주 만다라 미술 치료 프로그램이 끝나면 테스트 후 직접 대면으로 관리되며 보관 된 만다라 폴더가 수집됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MS 환자의 삶의 질
기간: 6 주
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MS 환자의 삶의 질은 다발성 경화증의 질 척도 (MSQL-54)를 사용하여 정의됩니다. 척도 점수는 0에서 100 사이이며 점수가 증가함에 따라 개인의 삶의 질이 증가합니다. |
6 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MS 환자의 증상 평가
기간: 6 주
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MS 환자의 증상 평가는 다발성 경화증 증상 척도 (MS-RS)를 사용하여 정의됩니다. 척도에서 얻을 수있는 최소 점수는 0이고, 최대 점수는 130이며, 점수가 높을수록 증상 부담이 증가합니다.
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6 주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Nesrin NURAL, Prof, Karadeniz Technical University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MTEZEL
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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