Mandala -taidehoidon vaikutuksen tutkiminen oireisiin ja elämänlaatuun multippeliskleroosipotilailla
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu, testiä edeltävän testin kokeellinen tutkimus, jonka tavoitteena on tutkia mandala-taiteen hoidon vaikutuksia oireiden vakavuuteen ja elämänlaatuun yksilöillä, joilla on diagnosoitu multippeliskleroosi (MS). Päätavoite on selvittää, auttaako Mandala -taideterapia MS -oireiden tiheyttä ja vakavuutta parantaen samalla osallistujien yleistä elämänlaatua.
Mandala -taideterapian odotetaan tukevan MS -potilaita nykyisten ja potentiaalisten oireiden hallinnassa, selviytymisen tehokkaammin sairauden kanssa ja parantamalla hoidon noudattamista. Seurauksena on, että terveydenhuollon hyödyntämisen, siihen liittyvien kustannusten, MS: hen liittyvien komplikaatioiden ja kuolleisuuden väheneminen.
Tutkimus tehdään toukokuuhun 2025 välisenä aikana Karadenizin teknisen yliopiston käytännön ja tutkimuskeskuksen neurologian avohoitoklinikalla, johon osallistuvat 70 potilasta-35: n interventioryhmässä, joka saa Mandala-taideterapiaa ja 35 standardihoitoa saavassa kontrolliryhmässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on suunniteltu satunnaistettuna kontrolloituna, testiä edeltävänä-testin kokeellisena tutkimuksena mandala-taiteen hoidon vaikutuksia oireiden vakavuuteen ja elämänlaatuun yksilöillä, joilla on diagnosoitu multippeliskleroosi (MS). Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida, edistääkö Mandala-taidehoidon toteuttaminen MS-liittyvien oireiden tiheyden ja vakavuuden vähentymiseen, samalla kun se parantaa osallistujien yleistä elämänlaatua.
Tässä yhteydessä odotetaan, että Mandala -taideterapia voi tukea yksilöitä, joilla on MS: tä olemassa olevien ja mahdollisten oireiden hallinnassa, selviytyessä tehokkaammin taudista ja saavuttaakseen paremman hoidon ja sairauksien hoidon noudattamisen. Tämän seurauksena terveydenhuollon hyödyntämisen ja terveydenhuollon yleisten kustannusten kokonaismäärän odotetaan vähenevät. Tärkeintä on myös MS: hen liittyvien komplikaatioiden ja kuolleisuuden vähenemistä.
Suunniteltu tutkimus suoritetaan toukokuun 2025 ja elokuun 2025 välillä Karadenizin teknisen yliopiston käytännön ja tutkimuskeskuksen neurologian avohoitoklinikalla, johon sisältyy yhteensä 70 potilasta-35 interventioryhmässä ja 35 kontrolliryhmässä-joka täyttää osallistamiskriteerit. Vaikka interventioryhmän potilaat saavat Mandala-taideterapian, kontrolliryhmän potilaat jatkavat rutiininomaista seurantaa ja hoitoa ilman lisätoimenpiteitä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Trabzon, Turkki, 61040
- Karadeniz Technical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Asuu Trabzonin keskustassa
- Diagnosoitu multippeliskleroosi vähintään kuusi kuukautta ennen
- Eivät ole kokeneet MS -uusiutumista viimeisen kolmen kuukauden aikana
- MS: n avohoitohoito
- Lukutaitoinen
- Ei ole aikaisempaa kokemusta mandalakäytännöstä
- Ei tällä hetkellä osallistu mihinkään taideterapiaan
- Ei ole viestintää tai havaintovaurioita
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, jotka ovat kokeneet MS -uusiutumisen viimeisen kolmen kuukauden aikana
- Ne, jotka saavat potilaan hoitoa MS: lle
- Vähintään 18 -vuotiaat henkilöt
- Ne, joilla on fyysinen vamma, joka estää heitä osallistumasta mandala -toimintaan
- Henkilöt, jotka ovat tällä hetkellä kaikenlaista aktiivista taideterapiaa
- Ne, joilla on viestintä- tai havaintovaikutuksia
- Henkilöt, joilla on diagnosoitu psykiatrinen häiriö
- Niihin, joihin ei voida tavoittaa puhelimitse ja/tai tekstiviestillä
- Henkilöt, joilla on allergioita Mandala -terapiaistunnoissa käytettyihin materiaaleihin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tutkimuksessa ei sovelleta interventiota kontrolliryhmän yksilöihin heidän vierailujensa aikana neurologian avohoidon klinikalla; He jatkavat rutiininomaista seurantaa, tutkimuksia ja hoitojaan tavalliseen tapaan. Esikatselut hallitaan kontrolliryhmän osallistujille, jotka sitoutuvat osallistumaan tutkimukseen, on ilmoitettu sen tarkoituksesta, laajuudesta, kestosta ja metodologiasta ja antaneet sekä kirjallisen että sanallisen suostumuksen. Näihin esitesteihin sisältyy "kuvaileva tietomuoto", "multippeliskleroosin oire-asteikko (MS-RS) ja" multippeliskleroosin elämänlaadun asteikko (MSQL-54) ". Kuuden viikon lopussa osallistujiin otetaan yhteyttä puhelimitse ajoittaakseen tapaamisen testien jälkeisten hallintoon. Kontrolliryhmään sovellettavat testit sisältävät jälleen "kuvaavan tietomuodon", "multippeliskleroosin oire-asteikon (MS-RS) ja" multippeliskleroosin elämänlaadun asteikon (MSQL-54) ". |
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmän yksilöiden mandala -taideterapia on tarkoitus suorittaa kotiympäristössään sopivissa olosuhteissa.
Hoitoistuntoihin liittyy musiikki osallistujien valitsemasta, ja niiden on tarkoitus tapahtua kuuden viikon ajan, vähintään kolme-neljä kertaa viikossa, vähintään 30 minuuttia istuntoa kohti.
|
ARM -kuvaus: interventioryhmän yksilöiden mandala -taideterapia on tarkoitus suorittaa kotiympäristössään sopivissa olosuhteissa.
Hoitoistuntoihin liittyy musiikki osallistujien valitsemasta, ja niiden on tarkoitus tapahtua kuuden viikon ajan, vähintään kolme-neljä kertaa viikossa, vähintään 30 minuuttia istuntoa kohti.
Ennen ensimmäistä Mandala -taideterapiaistuntoa interventioryhmän osallistujat saavat tutkijan lyhyen suuntautumisen käytännön asianmukaisesta ympäristöstä ja johdannon Mandala -taideterapiaan.
Tämä suuntaus sisältää tietoja mandala -taideterapian määritelmästä ja ominaisuuksista, sovellusasetuksista ja kestosta sekä yleisistä ohjeista, joita noudatetaan istuntojen aikana.
Kuuden viikon Mandala-taideterapiaohjelman lopussa testin jälkeiset testit eivät hallita kasvokkain, ja arkistoidut Mandala-kansiot kerätään
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MS: n potilaan elämänlaatu
Aikaikkuna: 6 viikko
|
MS: n potilaan elämänlaatu määritellään käyttämällä multippeliskleroosin elämänlaadun asteikkoa (MSQL-54). Asteikkopisteet vaihtelevat välillä 0 - 100, ja pisteet nousevat yksilöiden elämänlaatu kasvaa. |
6 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MS: n potilaan oireiden arviointi
Aikaikkuna: 6 viikko
|
Potilaan oireiden arviointi MS-potilaalla määritellään käyttämällä multippeliskleroosin oire-asteikkoa (MS-RS). Asteikosta voidaan saada vähimmäispiste on 0, maksimipistemäärä on 130, ja korkeammat pisteet osoittavat lisääntyneen oirekuorman.
|
6 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Nesrin NURAL, Prof, Karadeniz Technical University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MTEZEL
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .